本文来自微信公众号:氨基观察,作者:郑晓,原文标题:《二期数据价值百亿美金,抗流感爆款浮现背后》,题图来自:AI 生成

每一年的流感季,或许都会催生这样一个疑问:人类还需要多久才能消灭流感?遗憾的是,答案仍是遥遥无期。
一方面,流感病毒在自然界的宿主众多,彻底消灭流感并不容易。并且,作为 RNA 病毒,流感病毒可感染宿主细胞,导致病毒扩散极为快速;
另一方面,流感病毒具有很强的突变特性,几乎没有疫苗对所有流感变异株都有效。
也正因此,一旦流感传播形成 " 天时、地利、人和 ",注定会影响广泛。
对于药企而言,无论从社会责任感还是商业角度来看,抗流感市场注定是一个值得押注的领域。正是基于这一逻辑,默沙东决定斥资百亿美金进行并购布局。
11 月 14 日,默沙东宣布,收购 Cidara Therapeutics,从而获得后者的流感预防药物 CD388。虽然 CD388 只有 2 期数据作为价值佐证,但默沙东却给出了 92 亿美金的收购价。
这对于国内陷入无尽内卷的流感预防、治疗药物研发领域来说,带来震撼的同时,或许也让人意识到:躲开内卷、专注真正的创新,才有未来。
抗流感市场,注定是诞生大药的领域。最核心的原因在于,有效的需求远未得到满足。
预防流感的最佳方法是接种疫苗。当前,流感疫苗涵盖灭活全病毒疫苗、减毒活病毒疫苗、病毒体疫苗、亚单位疫苗等不同技术路线。
各技术路线的疫苗均有其优势,但也存在局限性。一个共性问题是,它们对流感毒株的匹配度不足:匹配良好时,保护效力可达 40% 至 60%;当疫苗与最新流行毒株不匹配时,有效性可能仅为 10%。总之,疫苗的预防局限性较大。
考虑到流感会对婴幼儿和老年人群体造成极大伤害,在季节性疫苗防护效果不佳的年份,后果会极其严重。
例如 2018 — 2019 年流感季,美国疾控中心数据显示,当时疫苗有效率仅为 29%。这意味着,美国 71% 的接种人群未获得有效保护,当年有 34200 人死于流感相关疾病。
据估算,流感给美国医疗系统及社会带来的年均经济负担超过 112 亿美元。而这种危害性,也注定了流感市场的支付意愿强烈。事实上,各个国家都会投入极大的预算,来进行流感预防、治疗。
正是基于这一逻辑,一款更有效的流感预防手段,注定兼具社会价值与经济价值,其商业价值自然也不容小觑。
面对流感预防的急迫需求,Cidara 给出了与众不同的解题思路。
在结构上,CD388 与大家熟知的抗肿瘤药物 ADC 极为相似:其发挥作用的核心是已上市流感药物扎那米韦,通过连接子(linker)偶联至人源抗体的定制 Fc 片段。

这种形式被定义为 DFC 药物。不过,DFC 的作用机制与 ADC 等药物并不相同——DFC 旨在结合细胞外靶标,而 ADC 的核心是进入靶细胞后递送并释放细胞毒性小分子药物。相较于 ADC 和单克隆抗体,DFC 分子更小,具备更优的组织渗透潜力,且设计目标是靶向多个作用位点。
从流感预防的应用场景来看,Cidara 强调,DFC 形式赋予了 CD388不依赖特定病毒株的核心特性。
10 月份,Cidara 在 ID Week 会议上公布了 CD388 的 2b 期临床试验数据。结果显示,在未接种流感疫苗的健康成年人中,150mg 剂量的 CD388 对甲型和乙型流感的预防有效率达到 57.7%;且疗效随剂量升高呈现明显提升:300mg 剂量组预防有效率升至 61.3%,450mg 剂量组进一步提高至 76.1%。
同时,Cidara 透露 CD388 在临床试验中未出现明显安全性问题。
这意味着,若后续研发进展顺利,CD388 将成为一款有别于传统流感疫苗的通用型流感预防剂。目前,CD388 已启动 3 期临床试验受试者招募工作,计划纳入约 6000 名流感并发症高风险成年人及青少年,预计于 2027 年完成试验。
但显然,默沙东已按捺不住对这一领域的关注,斥资百亿美金,将其收入麾下。
对比 Cidara 的价值路径,国内企业或许会有不同的感触。
国内流感预防领域长期以疫苗为核心赛道,如今已陷入激烈的 " 内卷 "。药企扎堆布局,同质化竞争加剧,直接导致产品价格持续下探。
这种内卷现象也并非不可理解。过去数十年,我国疫苗产业基础极为薄弱,近年来借助产业升级与资本加持,终于迎来快速追赶的窗口期。而 " 国产替代 " 作为逻辑清晰、市场确定性强的方向,自然成为企业立项的优先选择,大量企业涌入,最终引发了赛道拥堵与价格战。
但 Cidara 的案例与国内疫苗企业的内卷现状对比,恰恰揭示了一个核心规律:创新药企的核心价值,绝不可能通过 " 卷价格 " 来实现。
价格战只会压缩企业的利润空间,进而削弱研发投入能力,陷入 " 低价 - 低研发 - 低创新 " 的恶性循环,最终丧失长期竞争力。
反观 Cidara,并未跟风传统疫苗赛道,而是跳出固有框架,以 DFC 药物这一创新形式切入流感预防领域,凭借 " 不依赖病毒株 " 的独特优势与扎实的临床数据,开辟了全新价值空间。
或许,这也在进一步提醒国内药企,在抗流感领域,是时候通过技术创新来构建自身的核心壁垒,而非在价格战中消耗自身。


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