36氪 3小时前
长春高新回应在研软膏有相关功效传言:适应症需严格按照批件执行,上市至少需要3年
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今日,针对网传 " 在研产品 GenSci141 软膏可以壮阳 " 的传言,记者以投资者身份致电长春高新证券部,公司人士回应称,一切信息应以公告披露内容为准,该产品当前仅获批开展此前公告所述临床试验,适应症需严格按照批件执行。GenSci141 为一款 2.2 类改良型新药,目前处于临床前向临床过渡阶段。从研发周期看,即便进展顺利,从临床到最终获批上市也至少需要 3 年时间,通常新药完整周期在 7-8 年左右。尽管改良型新药在审评路径上相对成熟,但整体研发周期与 1 类创新药相比差异有限。(财联社)

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