6 月 24 日，太美智研医药与北大医疗鲁中医院完成战略合作签约，双方将共建 " 全球临床研究战略合作中心 "，围绕科学、技术与创新三大方向开展深度合作，共同探索临床研究协同创新模式，推动中国创新药研发与国际化发展。

北大医疗鲁中医院院长陈黎明、副院长李泽树，太美智研医药联合创始人兼首席运营官张子豹博士、首席医学官赵旭旻博士等双方管理团队及临床研究专家出席签约仪式。

强强联合，共启全球临床研究新篇章

近年来，越来越多的中国创新药走向国际市场，这对高质量临床研究能力提出了更高要求。作为国内领先的临床研究服务平台，太美智研医药持续推进全球化布局，以专业服务与数智化技术赋能创新药研发；北大医疗鲁中医院则依托国家药物临床试验机构平台，在早期临床研究领域积累了丰富经验。

此次双方共建 " 全球临床研究战略合作中心 "，标志着医企协同迈入更深层次的发展阶段。双方将充分整合研究资源、专业能力与技术平台优势，打造面向全球创新药研发需求的高水平临床研究合作平台。

签约仪式上，陈黎明院长表示，国内创新药出海进程日益加快，对高质量、国际化临床试验的需求日益迫切。北大医疗鲁中医院坚持以患者为中心、科研创新驱动，夯实早期临床研究能力。本次携手太美智研医药，是医院建设研究型医院的关键一步。双方将共建高效合规的国际化临床研究新模式，搭建医疗机构、药企与产业资源联动的合作平台，合力赋能中国创新药走向全球。

北大医疗鲁中医院院长陈黎明致辞

张子豹博士表示，高质量临床试验离不开优质研究中心、数字化技术与专业化服务的协同支撑。北大医疗鲁中医院在早期临床研究领域底蕴深厚、团队实力突出，是太美智研医药的核心战略伙伴。当前太美智研医药正加快布局全球临床合作网络，鲁中医院正是这一布局的关键一环。我们也期待携手更多顶尖医疗机构，搭建覆盖全国、联通全球的高标准临床研究生态。

太美智研医药联合创始人兼首席运营官张子豹博士致辞

以科学、技术、创新三大引擎驱动合作

此次战略合作将围绕 " 科学、技术、创新 " 三大关键词展开。

在科学层面

双方将充分发挥各自在临床研究领域的专业积累与学术资源优势，持续提升临床研究设计质量和执行水平，为创新药研发提供更加科学的决策支持。

在技术层面

双方将依托 AI 前沿技术、数智化平台与先进的信息化研究体系，推动临床研究流程优化、数据质量提升和研究效率升级，实现临床研究全流程数字化协同。

在创新层面

双方将探索医企协同创新模式，整合研究资源、专家网络与产业生态，共同打造开放共享的临床研究合作平台，持续引领医药成果转移转化。

聚焦前沿领域，共建多层次研究能力

围绕创新药研发需求，双方将在多个重点领域开展深度合作，包括：

健康受试者Ⅰ期临床试验；

QT 研究（药物心脏安全性评价）；

患者群体Ⅰ期、Ⅱ期及Ⅲ期临床试验；

细胞与基因治疗（CGT）等前沿创新疗法研究。

除此之外，双方共建的全球临床研究战略合作中心将逐步构建覆盖创新药全生命周期的临床研究服务体系，为国内外创新药企业提供更加高效、专业的研发支持。

北大医疗鲁中医院 I 期临床试验研究中心将为上述合作提供重要支撑，医院药物临床试验机构办主任曹仁智系统介绍了医院临床试验能力及建设成果。他表示，中心已完成近 210 项临床研究项目，其中包括 40 余项创新药首次人体试验（FIH），在内分泌、肿瘤、血液、呼吸、神经及眼科等多个领域积累了丰富经验。

北大医疗鲁中医院药物临床试验机构办主任曹仁智作分享

共建临床研究生态，服务中国创新药全球化

在全体嘉宾见证下，双方正式签署战略合作协议，共同启动 " 全球临床研究战略合作中心 " 建设。北大医疗鲁中医院的加入，标志着太美智研医药在推进全球临床研究生态建设方面迈出重要一步。

太美智研医药首席医学官赵旭旻博士发言

太美智研医药临床运营负责人朱力军发言

太美智研医药独立评估部负责人祁晓梅发言

参观北大医疗鲁中医院 I 期临床试验研究中心

未来，双方还将持续深化项目合作、人才培养、学术交流及创新研究等领域协同，提升临床研究平台的国际竞争力，将临床试验的质量提升至新的高度。

同时，太美智研医药将秉持开放合作的态度，加速与更多优质临床研究中心达成战略合作，以 " 数智化平台 + 专业服务 " 双轮驱动，构建覆盖更广、协同更深的临床研究合作矩阵，为中国医药创新与全球临床研发贡献持久的专业力量。

关于全球临床研究战略合作中心

打造全球临床研究战略合作中心，是太美智研医药推进全球临床研究生态建设的重要战略布局。通过携手国内领先医疗机构与研究中心，构建覆盖早期研究至关键注册研究的高质量协作网络，持续提升临床研究效率、质量与国际化水平。

依托 " 数智化平台 + 专业服务 " 双轮驱动能力，以及不断扩展的合作伙伴网络，太美智研医药正推动形成更加开放、高效的临床研究协同机制，为申办方、研究中心及患者创造更大价值，助力中国创新药融入全球研发体系。

关于北大医疗鲁中医院

北大医疗鲁中医院药物临床试验机构是 2017 年 5 月取得认定资质。现备案 I 期临床试验研究室、内分泌、肿瘤、烧伤、呼吸内科、神经内科、血液内科、眼科 8 个药物临床试验专业。已承接药物的剂量递增 PK 研究、FE 研究、DDI 研究、BE/BA、TQT/CQT 研究、II 期试验、III 期试验等 210 余项。医院依照国际标准建设 I 期临床试验中心，设有床位 90 张，配有 TrialOne 电子病历系统，与 HIS、LIS、心电传输系统等无线对接，实现了电子化采集和 EDC 导入。I 期临床试验中心专职研究团队有近 40 人。医院高效的临床试验运行管理流程得到业内认可，相继与国内外 100 多家企业建立合作。

关于太美智研医药

太美智研医药，科技驱动的医药研发整体解决方案提供商。依托深厚的临床研究积淀，公司将人工智能技术与创新模式融合，为行业提供国际品质的临床研究创新解决方案；以标准化运营与全流程赋能，构建高质合规、高效透明的研发体系，加速创新成果转化。公司具备从临床早期至上市后的全链条服务能力，业务覆盖临床开发策略与咨询、注册与法规事务、医学科学、临床药理、项目管理、临床监查、数据管理、生物统计和编程、药物警戒、互联网招募、独立评估、真实世界研究。