扬子江作为手握多款独家中药的老牌企业,今年已有三款 1.1 类中药创新药申报了临床,其中两款已获得了临床默示许可。
集中申报的三款新药全部为中药 1.1 类全新原创复方,由扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司、南京海陵中药制药工艺技术研究有限公司联合申报,属于集团内部全链条自研成果。
依据已获临床默示许可的两款产品适应症,ZYY-768 颗粒是胃肠道用药,适应症为非糜烂性反流病脾虚湿热证,ZGZHR-061 颗粒属扬子江独立呼吸管线,适应症为温阳益气,宣肺平喘,止咳化痰。用于支气管哮喘慢性持续期(寒哮证),ZYY-757 颗粒,从编号推测应当也是胃肠道用药。
这三款中药创新药,显然是为了来补充胃肠道管线和呼吸管线的老王牌苏黄止咳胶囊和胃苏颗粒。
苏黄止咳胶囊此前被企业仿制,杨凌科森以中药同名同方路径报产,但已在 6 月被下发了通知件,扬子江暂时保住了这款年销超 20 亿的品种。
但扬子江早就开始有危机感了,早早开始布局呼吸管线中药创新药,像是芩翘咽舒颗粒 、散风通窍滴丸都已获得了临床批件。
而胃肠道管线的胃苏颗粒,扬子江更是上心,ZYY-768/767 颗粒是胃肠道管线创新药,已有产品荜铃胃痛颗粒,新适应症申报已获得临床批件,在进行Ⅲ期临床。
在化药越来越卷的今天,扬子江这个老牌中药企业选择多方位布局中药创新药也是一种新选择。
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