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迪哲医药,营收大增47%
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近日,迪哲医药发布 2026 年半年度业绩预告,公司实现营收 5.22 亿元左右,同比增长 47.04% 左右;归属于母公司所有者的净亏损 2.1 亿元左右,同比亏损减少 44.35% 左右。

公告表示,公司已获批的两款产品舒沃哲(舒沃替尼片)和高瑞哲(戈利昔替尼胶囊),在国家医保政策的支持与覆盖下,产品市场份额持续扩大,推动公司经营业绩持续向好。

舒沃替尼是一款高选择性 EGFR-TKI,于 2023 年 8 月通过优先审评在中国获批上市,成为中国 EGFR exon20ins NSCLC 患者二 / 后线治疗的唯一标准方案,填补了近 20 年临床空白。2025 年 7 月,舒沃替尼获美国 FDA 批准上市,用于二 / 后线治疗 EGFR exon20ins NSCLC。

戈利昔替尼是一款高选择性的 JAK1 抑制剂,于 2024 年 6 月通过优先审评在国内获批上市,是全球首个治疗 PTCL 的高选择性 JAK1 抑制剂。

同时,迪哲医药研发投入仍保持较高水平,2026 年半年度研发费用为 4.02 亿元左右,同比减少 1.54%。

报告期内,公司积极推进两款商业化产品的适应症拓展。

2026 年 5 月,舒沃替尼国际多中心随机对照 III 期临床研究 " 悟空 28"(WU KONG28)数据以最新突破摘要(LBA)口头报告形式在 2026 年 ASCO 年会正式公布。研究结果显示,针对 EGFR exon20ins 非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗,舒沃替尼单药相较含铂双药化疗,在主要研究终点无进展生存期(PFS)上展现出具有统计学意义和临床意义的显著改善。基于该数据,公司已分别向 NMPA 以及美国 FDA 递交了舒沃替尼用于一线治疗 EGFRexon20ins NSCLC 的新增适应症上市申请。

更惊喜的是,2026 年 7 月,阿斯利康宣布引进舒沃替尼在全球范围内的独家开发、商业化权利,迪哲医药将获得首付款 6 亿美元,最高达 4 亿美元的临床开发里程碑款项以及最高达 5 亿美元的销售里程碑款项,此外公司将获得基于销售额的特许权使用费。

此次交易预计很快将给迪哲医药带来近 40 亿的账面现金流,也将对公司的全球布局产生重要影响。

此外,迪哲医药还有多款具备全球竞争力的产品管线。

比瑞替尼(DZD8586)是一款全球首创的可穿透血脑屏障的 LYN/BTK 双靶点抑制剂。该药已启动用于 r/r CLL/SLL 的国际多中心 III 期临床研究,和用于 DLBCL 的 II/III 期临床研究。

DZD6008 是一款四代 EGFR TKI,可完全穿透血脑屏障,对 EGFR 单突变、双突变及三突变类型(19del/L858R、T790M、C797X)均具备强效抑制活性。该药目前处于 II 期临床。

迪哲医药临床阶段的在研管线

图片来源:药智数据 - 全球药物分析系统

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