北京艺妙神州生物医药股份有限公司科创板 IPO 已进入问询阶段。该公司由三位清华博士于 2015 年创立，专注 CAR-T 细胞治疗药物研发与生产，拟采用科创板第五套上市标准。报告期内，公司尚未盈利，2023 年至 2025 年营业收入分别为 540.75 万元、2294.15 万元、2454.49 万元；归属净利润分别为 -2.46 亿元、-1.88 亿元、-1.89 亿元，三年累计亏损超 6 亿元；截至 2025 年末累计未弥补亏损为 -5.82 亿元。

核心产品 IM19 为恶性血液疾病自体 CAR-T 药物，已于 2024 年 11 月递交新药上市申请（NDA）并获受理，目前处于审评阶段；IM96 为实体瘤自体 CAR-T 药物，ZM001 为自身免疫疾病自体 CAR-T 药物，均处于在研阶段。公司预计上市后短期内仍将维持未盈利状态，累计未弥补亏损可能继续扩大。

为推进商业化落地，艺妙生物于 2024 年 8 月与华东医药就 IM19 达成境内商业化合作，并于 2024 年收到其支付的首付款，致当年经营活动现金流量净额达 7064.53 万元；2023 年及 2025 年该指标分别为 -1.7 亿元和 -1.3 亿元。报告期各期末，公司其他非流动负债分别为 0 万元、11792.45 万元和 11530.4 万元，主要系上述首付款；若 IM19 未能在 2026 年 12 月 31 日前完成首次新药注册，存在首付款退回风险。

艺妙生物曾签署含对赌条款的特殊权利安排协议。2025 年 3 月，创始股东何霆、鲁薪安、齐菲菲因历史业绩补偿义务，向江苏建泉、广发乾和等 20 余家投资方无偿转让合计约 4.6 万元注册资本。2026 年 3 月，公司与全体股东签署补充协议：涉及公司承担回购义务的特殊权利，已于股改审计基准日前一日自动解除且不可撤销终止、视为自始无效；其余特殊权利（包括 E 轮投资人业绩承诺及股权补偿权、创始股东回购权、共同出售权、反稀释权、一致行动权等），自向上交所提交上市申报文件并获受理之日前一日自动终止，但若上市申请被撤回、终止审查、不予批准或不予注册，则已终止条款自动恢复法律效力且视为从未失效。

招股书提示，审核阶段不触发恢复条款，但若条件触发，可能对公司股权结构、管理层及日常经营稳定造成不利影响。CDMO 业务由子公司希济生物承担，报告期内主营业务毛利分别为 -102.33 万元、-719.28 万元、-4344.82 万元，毛利率分别为 -18.92%、-32.36%、-210.77%，主因 2023 年 10 月投产后固定成本分摊压力大，叠加 2024 年下半年行业景气度下行。公司称随核心产品获批及产能释放，财务状况有望改善。

本次 IPO 拟募资 25 亿元，其中 16.47 亿元用于细胞治疗药物研发项目，覆盖淋巴瘤、白血病及结直肠癌等适应症临床研发；2.28 亿元用于山东金赛生物科技有限公司细胞治疗药物生产项目（一期），达产后将实现年产 3000 人份细胞治疗药物；6.25 亿元用于补充流动资金。

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