生物技术公司 Replimune Group（REPL）周四盘后股价暴涨 127%。此前，美国食品药品监督管理局（FDA）的一个独立专家顾问委员会以 10 比 3 的投票结果，认为该公司实验性疗法 RP1 的关键临床研究数据可靠且具有临床意义。

此次获得支持的 RP1 疗法，针对的是既往接受抗 PD-1 治疗后病情进展的晚期黑色素瘤患者。该疗法基于经过基因工程改造的单纯疱疹病毒骨架，旨在直接裂解肿瘤细胞并激活全身性抗肿瘤免疫应答。会上，专家们讨论了单臂试验设计能否可靠反映联合疗法的效果与持久性，最终多数专家认为结果足以支持该疗法的潜在价值。

RP1 的上市之路此前并不顺利，曾两次遭到 FDA 拒绝。此次专家会的积极结果是其申报过程中的关键转折。Replimune 首席执行官 Sushil Patel 表示，受此结果鼓舞，将继续与 FDA 合作推进审批工作。FDA 预计将在 2026 年 8 月 2 日前做出最终审批决定。