
财联社 8 月 1 日讯(记者 卢阿峰 于淼)7 月 31 日,第十二批国家组织药品集中带量采购现场开标。本次集采 65 个品种全部采购成功,涉及抗感染、抗肿瘤、心脑血管等多个治疗领域,全国 4.5 万家医疗机构报送的巨量需求,最终由 327 家企业的 521 个产品承接。
值得关注的是,在 " 稳临床、保质量、反内卷、防围标 " 总体原则下,本轮集采出现新变化:一方面,齐鲁制药、科伦药业(002422.SZ)等头部企业凭借成本、质量、供应与临床认可优势,各自斩获十余个产品的拟中选资格,行业集中度进一步提升;另一方面,诺华、拜耳、卫材、雅培等跨国药企的多个参比制剂拟中选,更好地适应了多元化用药需求。
头部药企斩获颇丰
31 日深夜,第十二批国家组织药品集中带量采购拟中选结果正式揭晓。
国家医保局公布信息显示,本轮集采涉及 65 种药品,覆盖抗感染、抗肿瘤、抗血栓、降血糖、降血压、降血脂、风湿免疫、消炎镇痛等多个治疗领域。全国共有 4.5 万家医疗机构参与报量,327 家企业的 521 个产品获得拟中选资格,65 个品种全部采购成功。
从参与情况来看,共有 495 家企业参与报价,859 个产品进入竞争环节,平均每个品种约有 15 家企业参与。其中,部分品种生产企业数量较多,企业数量最多的品种达到 49 家,伏诺拉生、维生素 B6 注射液等品种成为本轮集采价格博弈最为激烈的代表。
财联社记者注意到,从最终拟中选格局来看,具备规模化生产能力和市场基础的企业仍占据优势。上海阳光医药采购网公布的拟中选结果显示,齐鲁制药、科伦药业、石家庄四药(02005.HK)、倍特药业等企业均有超 10 个产品获得拟中选资格,显示头部仿制药企业在成本控制、质量和供应保障以及临床认可方面的综合优势仍然突出。
具体到品种层面,多款临床关注度较高的大品种竞争格局出现变化。
最受关注的沙库巴曲缬沙坦口服常释剂型(原研诺华商品名 " 诺欣妥 ")2025 年国内公立医疗机构终端销售额超 60 亿元,是第十二批国采当中市场规模较大的品种之一。全国报量数据显示,各规格合计医疗机构需求量超 5.2 亿片,原研诺华独占约半数,四川科伦、昂利康、山东新时代等国产企业的医院报量亦居前。拟中选名单显示,华润双鹤(600062.SH)利民、重庆圣华曦、山东新时代、中国生物制药(01177.HK)旗下正大天晴、齐鲁制药等 11 家企业按规则一直接中选,四川科伦、昂利康(002940.SZ)、诺华等通过规则三(再次报价)中选。
本次国采生产企业数量最多的品种是消化领域的伏诺拉生口服常释剂型,医院填报需求量的国产企业多达 50 余家,该产品为新一代钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),正加速替代传统质子泵抑制剂(PPI),2025 年院内销售额逼近 10 亿元。天方药业、杭州民生药业、哈药集团六厂、齐鲁制药(海南)等 10 家按规则一拟中选,山东新时代通过规则三跟进。
临床高级别抗生素头孢他啶阿维巴坦注射剂有近 20 家企业参与角逐,在前期医院报量中,原研辉瑞 2.5g 规格医院报量 47.31 万支,而齐鲁制药以 84.89 万支的医院报量力压原研药居于首位。拟中选结果显示,齐鲁制药成功按规则一拟中选,此外还有华北制药河北华民、哈药总厂等 12 家国产企业拟中选;晚期前列腺癌用药恩扎卢胺中,包括 ST 人福(600079.SH)旗下宜昌人福、齐鲁制药、翰森制药(03692.HK)旗下豪森药业、振东制药(300158.SZ)、科伦药业、奥锐特药业等企业拟中选,安斯泰来在有机会复活的情况下,自动放弃。
值得关注的是,随着本次集采新增的参比制剂 " 不带量复活 " 机制落地,多家原研药企中标,据统计,诺华沙库巴曲缬沙坦、拜耳碘普罗胺、卫材倍他司汀、雅培地屈孕酮、广州绿十字复方氨基酸等 10 个参比制剂拟中选,能更好满足患者多元化用药需求。
" 反内卷 " 规则引导成效初显
第十二批国采拟中选结果公布后,除了品种格局变化,本轮规则调整对企业竞争策略的影响也逐渐显现。
在多位企业代表看来,本轮集采最大的变化,是企业报价不再只是围绕低价 " 内卷 ",而需要综合测算中选、复活以及后续市场空间。31 日下午,一位连续参与多轮国采的药企代表在完成第一轮报价之后向财联社记者表示,与此前相比,第十二批国采的报价整体更加理性,但部分品种由于生产企业数量太多,仍然存在明显价格竞争。
" 现在不是简单报一个最低价,而是要提前测算各种可能。" 该企业代表表示,公司在报价前已经根据规则设置测算模型,将不同价格代入公式,判断进入规则一、规则二还是规则三的可能性。在其看来,第十二批国采优化复活机制后,企业需要在多个因素之间寻找平衡。
另一位首次参与国采的陕西企业代表在围观完第一轮拟中选结果后向记者表示,相比此前批次,本轮竞争整体更加理性。" 竞争激烈的品种还是会卷,但规则引导确实让大家稍微更加谨慎。" 该企业代表参与的品种竞争较为充分,其表示,作为此前市场基础较弱的新进入企业,即便中选也需要面对后续市场拓展压力。" 没有销量的企业,中选之后也需要重新寻找市场机会。"
南京循证生物科技有限公司总经理郭新峰向财联社记者表示,从最终结果来看,本轮集采并未呈现单纯 " 价格博弈 " 的局面,而是在不同品种之间出现明显分化。第十二批国采新增多项 " 反内卷 " 机制后,不同竞争格局品种的报价策略出现差异。
据悉,本次国采规则进一步强化反内卷,采取两档防范异常低价措施:对报价低于均值一定幅度的(超过 1 个标准差),不作为控制价差的锚点;对报价低于均值幅度较大的(超过 2 个标准差),可以中选但不带量、不占入围名额,排除极端低价对整体竞争格局和价格体系的影响。
" 竞争不激烈的产品,企业报价相对更加理性,降幅也相对较小;但部分竞争激烈品种,例如伏诺拉生片、维生素 B6 注射液等,虽然没有触发极端低价机制,但最终入围价格仍进入低价密集区间。" 郭新峰表示。
与此同时,本轮集采中复活企业数量增加也成为市场关注焦点。
郭新峰认为,参比制剂以及部分临床需求量大的仿制药企业获得二次复活报价机会,体现出公立医院市场对于企业的重要价值。" 复活机制下,一些原研参比制剂以及报价略高的仿制药重新进入竞争范围,说明公立医院依然是药企不能放弃的首选市场。" 郭新峰特别提到,个别原研参比制剂报价直追国产企业,显示出跨国药企对院内市场的策略调整。


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