中国网财经 5 月 11 日讯 加科思昨日发布公告称，公司自主研发的 KRAS G12C 抑制剂 Glecirasib ( JAB-21822 ) 与表皮生长因子受体 ( 抗 EGFR 抗体 ) 抑制剂 ERBITUX ®（西妥昔单抗 ) 联合用药治疗 KRAS G12C 突变结直肠癌在中国获批注册性三期临床试验。

据了解，此次在中国获批的注册性三期临床试验，旨在评估 Glecirasib 联合西妥昔单抗对比阳性对照治疗用于不可切除或转移性 KRAS G12C 突变结直肠癌患者的有效性和安全性。2022 年 10 月，加科思与默克达成临床研究合作伙伴关系，就加科思的 KRAS G12C 抑制剂 Glecirasib 与默克的表皮生长因子受体 ( EGFR ) 抑制剂爱必妥 ®（西妥昔单抗注射液 ) 联合治疗展开临床研究。基于合作协定，由默克提供中国和欧洲联合用药试验用的西妥昔单抗。

据临床资料，在 Glecirasib 与西妥昔单抗联合用药的临床试验中，客观缓解率 ( ORR ) 为 62.8% ( 27/43 ) ，疾病控制率 ( DCR ) 为 93% ( 40/43 ) 。从安全性资料来看，单药和联合用药的治疗相关性不良事件 ( TRAEs ) 主要为 1-2 级。

公告显示，西妥昔单抗是全球首个靶向表皮生长因子受体 ( EGFR ) 的 IgG1 单克隆抗体。Glecirasib ( JAB-21822 ) 是加科思自主研发的 KRAS G12C 抑制剂，其胰腺癌适应症在美国获得孤儿药认定，并在中国获得突破性治疗药物认定。