5 月 31 日 , 康方生物(09926.HK)开盘大涨,最高触及 60 港元,涨幅超 87%,创 2021 年 8 月以来新高。不过,截至发稿前,该股涨幅收窄至 33.13%,报 42.6 港元。
消息面上,康方生物发布公告称,公司自主研发的全球首创双特异性抗体新药依达方 ( 依沃西注射液,PD-1/VEGF ) 对比帕博利珠单药一线治疗 PD-L1 表达阳性 ( PD-L1 TPS≥1% ) 的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的注册性Ⅲ期临床试验 AK112 – 303 ( HARMONi-2 ) ,由独立数据监察委员会 ( IDMC ) 进行的预先设定的期中分析显示达到无进展生存期 ( PFS ) 的主要研究终点。依沃西组的患者,包括 PD-L1 低表达 ( TPS 1 – 49% ) ,PD-L1 高表达 ( TPS≥50% ) ,以及其他高风险患者,均临床获益显著。
据悉,AK112(Ivonescimab,依沃西单抗)是基于康方生物独特的 Tetrabody 双抗平台研发的一款人源化 IgG1-ScFv 结构的双特异性抗体,是新型四聚体形式,能够富集于肿瘤微环境,更有效的同时实现阻断相互独立又彼此互补的 PD-1 通路和 VEGF 通路,进而促进免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤,有望用于治疗肝癌、胃癌和结直肠癌等恶性肿瘤。
对此,市场分析称,这一里程碑式的事件进一步夯实了依沃西单抗注射液在全球范围内的临床价值和商业化潜力,同时也增强了市场对康方生物市场前景的信心,投资者对康方生物的情绪快速抬升。
此前于 5 月 24 日,由于有消息称康方生物 AK112,EGFR-TKi 经治非小细胞肺癌中国Ⅲ期临床数据不及预期。康方生物跌幅一度达 45%,当日收跌 22.89%。
究其原因,当日暴跌或是源于部分投资者对创新药数据的非理性看待,以及部分的过高期待。
而今日康方生物股价暴涨,或亦折射出部分投资者对创新药数据的过度解读。
康方生物是在全球范围内具有竞争力的生物医药创新公司,目前拥有 50 个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物,其中 19 个新药进入临床研究,3 个新药实现商业化销售(含 1 个对外授权)。
作为一家创新药企,康方生物后续的市场表现取决于多种因素,包括公司的经营成绩、市场竞争格局、行业发展趋势等等。
因此,投资者仍需谨慎评估公司的实际情况和市场环境,以做出合适的投资决策。
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