财报资讯网 06-07
汇仁肾宝片:创新科研与高标准质控的典范
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在国家 " 十五 " 重大科技专项 " 创新药物与中药现代化 " 的推动下,来自中国药科大学的科研团队采用高效液相色谱 - 蒸发光散射检测器法对肾宝片中的黄芪甲苷进行含量测定。黄芪作为肾宝制剂的主要成分,其含量与制作工艺密切关联。经测定,平均回收率达 98.9%,表明该方法准确度高、精密度好,两次醇沉前后黄芪甲苷的含量差异小于 5%,制剂工艺可行性良好,体现肾宝片制成片剂含量高、均一、稳定。

肾宝片由人参、淫羊藿、黄芪、肉苁蓉等 20 味中药经研制而成,汇仁药业所组建的现代中医科学研发团队早在 1997 年就对肾宝合剂进行改良与创新,打造了国民品牌 " 汇仁肾宝片 ",19881998 年获准列入卫生部药品标准第十五册。汇仁药业所组建的现代中医科学研发团队早在 1997 年就对肾宝合剂进行改良与创新,打造了国民品牌 " 汇仁肾宝片 "。随着汇仁药业持续产出高质量科研成果,汇仁肾宝片的品质工艺与现代科研相辅相成,质控技术也迎来了进一步革新。

在为科研硕果保驾护航的背后,是汇仁药业遥遥领先的质控技术。

生产智造方面,汇仁采用全链路或全过程数字化生产,保证安全、有效、稳定和均一;建立数字化车间,以德国西门子 MES 系统为中心,实现生产自动化;实现 3D 视觉检测,零失误在线称量每板、每盒药 , 每粒药片称量的数据同步打印在外盒上以提升用户体验。按行业领先的原则整机引进医药生产及检测核心设备共计 200 余套。膜分离技术、螺旋振动流化干燥技术、超滤技术、MVR 技术、指纹图谱技术真空带式干燥技术进行综合运用。

生产溯源方面,汇仁设立 " 透明工厂开放日 ",沿着肾宝片的生产全链路毫无保留的向用户进行公开透明的参观,保障用户的知情权。参与起草 7 项国家药品标准,率先使用三重四级杆串联质谱仪、超高效液相色谱仪等行业领先技术及装备;率先对中药材及饮片进行 33 种农药残留检测和质量控制,确保药品生产源头质量可控、安全。

生产标准方面,汇仁采用天幕质控—— QMS 系统超 3346 个质控点,严格保质质量标准,全国首创仿黑匣子品质评价技术,打造行业领先标准。为保证药材的高标准,汇仁设立了人参、黄芪、山药、车前子等 46 个重点品种的中药材种养殖繁育基地,被中国中药协会评为 " 中国优质道地药材基地 "。并且自创 " 六维度 - 四体系 " 规范管理模式,建立了中药材采收全过程的高品质标准体系。

在中医理论现代化研究团队的带领下,汇仁药业正火力全开,旨在将品质与功效更加紧密的结合起来。未来,在 " 品质科学 "" 现代中医科学 " 科研战略的引导下,汇仁将始终致力于在中药产品的功效、工艺等方面展开更多的科研工作,并不断挖掘和发展中医药学中的精华,为中药产品提供有效、安全的科学依据。

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