财联社 6 月 25 日讯(编辑 史正丞)种种迹象显示,中国减肥药市场即将迎来更加激烈的竞争。对于一半成年人肥胖或超重(注:这是 2020 年的官方数据)的国度而言,这大概也能被视为一个好消息。
在周二诺和诺德确认诺和盈(也就是俗称的 Wegovy)获批在中国上市之际,信达生物与礼来也亮出了 GLP-1R/GCGR 双重激动剂玛仕度肽的首个减重三期临床实验结果。除了减重效果能够与诺和诺德竞争一番外,这款药物也特别强调了对肥胖人群脂肪肝的改善效果。
从药物原理上来讲,GLP-1R(胰高血糖素样肽 -1 受体)能引发抑制食欲、延缓胃排空的效果;而 GCGR(胰高血糖素受体)能增加能量消耗,促进脂肪酸氧化和脂肪分解,从而实现改善脂肪肝的效果。
减重、降肝脂效果同样显著
对中国股民来说,这个在中国做的试验自然更具有参考意义。这项Ⅲ期试验总共入组 610 名中国成年人,要求 BMI ≥ 28,或 BMI ≥ 24 且至少有一种与体重相关的合并症。相对而言,诺和诺德、礼来过去在国际上做的试验,入组患者的肥胖程度往往还要高一些。
根据试验设计,入组受试者按照 1:1:1 的比例,分别接受(每周)皮下注射一次 4mg、6mg 玛仕度肽,以及安慰剂,总共持续 48 周。
根据试验结果,高剂量组在持续用药 48 周后,体重减轻的幅度接近 15%,而安慰剂组的体重几乎没有变化,同时低剂量组的体重也减少了 12%。这个数据与礼来已经获批上市的减肥药 Zepbound(替尔泊肽注射液)颇为相近。
更受市场瞩目的是,玛仕度肽在减轻肥胖患者肝脂肪含量方面,也交出了漂亮的数据。
根据试验报告披露,在实验初期的肝脂肪含量(LFC)大于等于 5% 的 69 名受试者中,完成 48 周试验后,肝脂肪含量与用药呈现出显著的关联性。其中基线 LFC ≥ 5% 的受试者中,经过 48 周治疗,4mg 玛仕度肽组和 6mg 玛仕度肽组的肝脂肪含量分别减少 63.3% 和 73.2%。在脂肪肝更加严重(LFC ≥ 10%)的受试者中,6mg 玛仕度肽组的肝脂下降比例更是达到 80.2%。
(来源:公告)
减肥药竞争快速趋向白热化
随着司美格鲁肽 / 替尔泊肽在全球范围展开全面竞争,这条被高盛称为 "2030 年 1300 亿美元市场 " 的黄金赛道,眼下正变得愈发拥挤。
除了辉瑞、安进、勃林格殷格翰等知名药厂纷纷布局 GLP-1 减肥药,诺和诺德的丹麦 " 老乡 "Zealand Pharma 也在上周发布了长效胰淀素(amylin)类似物 petrelintide 的Ⅰ b 期实验数据。同时随着司美格鲁肽面临专利保护期的疑云,一系列中国药厂也已经开始布局仿制药赛道。
面对着一众追赶者,市场已经开始将目光放在具有 " 复合疗效 " 的减肥药身上。礼来 CEO 戴夫 · 瑞克斯本月初接受媒体采访时透露,公司内部对一种名为瑞他鲁肽(retatrutide)的药物寄予厚望,这是一种三重激动剂药物,因为它模拟了三种抑制食欲的激素。
瑞克斯透露,瑞他鲁肽不仅减肥效果更强,同时对内脏脂肪、脂肪肝等难以治疗的肥胖类型也有很强的效果。
而诺和诺德的下一款重磅新减肥药大概率会是 CagriSema——结合卡格里林肽(cagrilintide)与司美格鲁肽(semaglutide)的药物。卡格里林肽是一种长效双重胰淀素类似物,市场预期这两种药物的组合有机会进一步刺激减肥效果。
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