北京商报讯（记者 姚倩）6 月 26 日，先声再明宣布，与迈博药业合作的新一代 EGFR 抗体药物恩立妥（西妥昔单抗 β 注射液）日前获得国家药品监督管理局批准上市，适应症为与 FOLFIRI 方案联合用于一线治疗 RAS/BRAF 基因野生型的转移性结直肠癌。

近 20 年来，我国结直肠癌的 EGFR 靶向抗体药物市场仅有进口药物，该药物的获批填补了国产品种的空白。EGFR（表皮生长因子受体）是一种位于细胞表面的受体蛋白，可激活下游信号通路，促进皮肤、毛囊等正常上皮组织细胞生长。研究发现，EGFR 在头颈癌和结直肠癌等多种肿瘤中有高表达，是治疗此类癌症的重要靶点。尤其是当患者基因检测显示未发生 RAS 突变（野生型），则使用 EGFR 抗体的获益更大，生存期显著延长。