健康资讯网 06-28
广泛期小细胞肺癌治疗获得突破,创新药艾瑞利中位总生存期达21.4个月
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2024 年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,一项 " 阿得贝利单抗联合化疗序贯胸部放疗一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的生存结果 " 入选大会快速口头报告,这项研究揭示了阿得贝利单抗在治疗 ES-SCLC 中的潜力,也为疾病治疗带来了新的选择。

既往研究表明放疗可增强肿瘤细胞的免疫原性,放免联合显示出强大的治疗潜力。近年来,以 CAPSTONE-1 研究为代表的 " 免疫 + 化疗 " 模式已成为 ES-SCLC 的标准治疗模式。CAPSTONE-1 研究经过 3 年长期随访后,阿得贝利单抗联合化疗的中位 OS 为 15.3 个月,3 年 OS 率达 21.1%,使超 1/5 的患者生存期越过 3 年。尽管如此,多数患者仍在半年内出现进展,亟需寻找新的治疗模式延缓疾病进展、延长患者生存。

本研究旨在评估阿得贝利单抗联合化疗序贯胸部放疗一线治疗 ES-SCLC 的疗效和安全性。

本研究纳入既往未接受过系统治疗的 ES-SCLC 患者,在诱导治疗阶段接受阿得贝利单抗联合依托泊苷、顺铂 / 卡铂(EP/EC)4-6 周期,疾病缓解的患者接受阿得贝利单抗联合胸部放疗(≥30Gy/10f 或 ≥50Gy/25f)巩固治疗,随后采用阿得贝利单抗单药维持治疗至疾病进展或毒性不可耐受。主要研究终点为 OS,次要研究终点为 PFS、客观缓解率(ORR)、安全性。

截至 2023 年 12 月 22 日,共纳入 67 例患者,其中分别有 22(32.8%)例、21(31.3%)例患者基线存在脑转移和肝转移,45 例患者按计划进行胸部放疗。经确证的 ORR 为 71.6%,3(4.5%)例患者实现完全缓解(CR)。

主要研究终点中位 OS 达到 21.4 个月(95% CI:17.2-NR),1 年和 2 年 OS 率分别为 74.1%(95% CI: 63.6-86.4%)和 39.7%(95% CI: 25.5-61.9%),中位 PFS 为 10.1 个月(95% CI: 6.9-15.5)。阿得贝利单抗联合化疗序贯胸部放疗一线治疗 ES-SCLC 显示出良好的疗效和可控的毒性,总体而言,这项成果预示着在小细胞肺癌治疗领域向前迈出了一大步,值得医学界进一步关注与研究,相信在未来,阿得贝利单抗或将为患者带来更多生存获益。

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