行业主要上市公司：爱博医疗;冠昊生物;昊海生科;鱼跃医疗

本文核心数据：人工晶状体辅助器械注册趋势 ; 人工晶状体辅助器械有效注册证品牌分布 ; 人工晶状体辅助器械有效注册证企业分布

产品分类

人工晶状体辅助器械被纳入第二类医疗器械进行管理，包括人工晶状体导入头、人工晶状体推注器等，二者促成人工晶体植入系统。

注册情况：呈先上升后下降趋势

据不完全统计，截至 2024 年 5 月，国家药品监督管理局颁发的在有效期内的人工晶状体辅助器械注册证共 43 张。从注册趋势看，2019 年以来，颁发的注册证数量呈先上升后下降趋势，其中，2022 年共颁发 14 张人工晶状体辅助器械注册证，为历年最高水平 ;2023 年共颁发 9 张注册证 ; 截至 2024 年 5 月，共颁发 2 张产品注册章。

注：1 ) 统计日期为 2024 年 5 月 ;2 ) 仅统计有效注册证

注册企业：有效注册证分布较为分散

从品牌类型来看，国内品牌人工晶状体拥有的有效注册证数量仅为 21 张，占比 49%; 进口品牌拥有的有效注册证数量达 22 张，占比 51%。

具体来看，蕾明视康、爱博医疗、博士伦等企业有效注册证数量较多，均为 3 张。我国人工晶状体辅助器械有效注册证企业分布较为分散。

注册证汇总

截至 2024 年 5 月，中国人工晶状体辅助器械注册证获得情况如下：

更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国人工晶状体（IOL）行业发展前景预测与投资战略规划分析报告》。

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