行业主要上市公司：爱美客 ( 300896.SZ ) ;华熙生物 ( 688363.SH ) ; 福瑞达 ( 600223.SH ) ;昊海生科 ( 688366.SH ) ; 敷尔佳 ( 301371.SZ ) ;贝泰妮 ( 300957.SZ ) ;阜丰集团 ( 00546.HK ) 等

本文核心数据：订单数量 ; 注册数量 ; 市场规模 ; 品牌价格 ; 行业政策

1、营养物质直达真皮层，水光针生产许可注册数量激增

水光针是一种医学美容疗法，通过真皮层注射实现，也被称为中胚层疗法或美塑疗法，传统的涂抹式护肤，营养吸收率仅 0.03%，而水光注射可使各种营养物质吸收率达 95% 以上。水光项目种类多种多样，不同的种类作用也不同，涂抹式水光和无针水光不能渗透表皮层，因此补水效果一般但治疗无痛感，微针类水光和水光补水项目可直达真皮层，效果更佳持续时间更久，微针类水光项目注重治疗修复，如改善痘印和毛孔粗大等问题，水光补水项目主打补水，适合解决缺水问题。据统计，截至 2023 年 8 月，全国可生产面部真皮层注射 ( 水光针 ) 医疗器械产品的生产企业共有 1804 家，2022 年较 2019 年生产许可注册数量同比增长 86.86%。

2、国产水光针注册数量持续、高频增长

据药智数据显示，2023 年我国面部真皮层注射 ( 水光针 ) 医疗器械产品国产注册数量为 29 项，进口注册数量仅 1 项，国产率高达 97%。近五年，我国国产水光针注册数量合计 51 项，进口水光针合计 9 项，平均国产化率为 87%。随着爱美客、华熙生物等玻尿酸巨头的崛起，国产水光竞争力逐渐增强，部分国货水光产品的质量早已赶超进口品牌，医疗器械端正迎来 " 国货崛起 " 时代，市场占有率不断提高。

3、水光针市场空间广阔，当前合规市场仅占比不足 1/3

2021 年我国水光针消费市场规模约 23 亿元，预计至 2025 年将达到 55 亿元，CAGR=24.35%。我国水光针市场正规产品稀少，多数产品均未取得Ⅲ类医疗器械注册证，2021 年我国水光针合规经营市场规模仅为 5.1 亿元，占总市场规模的 22.17%。

4、低端水光针产品同质化严重，高端水光针被外资品牌占据

水光针价格分布也相当广泛，从 200 到 6000 元以上都有相应品牌产品。一般来说，千元以下水光针产品同质化比较严重，主要是低端纯 HA ( 透明质酸 ) 类水光制剂，品牌有海珠、润百颜水光等 ; 中高端产品价格则是分布在 1000 到 6000 元，这个区间覆盖了多种复配型水光针类型，包括嗨体 2.5、丝丽、肤柔美、英诺小棕瓶、润致娃娃针等 ; 而高端的纯 HA 类水光制剂则被瑞蓝唯瑅、乔雅登 VOLITE 等国外品牌占据。

5、行业监管趋严，利好合规注册企业

2022 年 3 月 30 日，国家药监局明确规定，水光针产品需按三类器械进行监管，在此基础上执法力度进一步加大，315 晚会再次重申注射类产品至少是三类医疗器械的规定，有利于拔高行业进入门槛且肃清中小型不合规产品，利好于具有合规销售资质的水光针厂商。

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