开源证券股份有限公司余汝意 , 阮帅近期对华海药业进行研究并发布了研究报告《公司首次覆盖报告：慢病领域龙头企业，迎来业绩收获期》，本报告对华海药业给出买入评级，当前股价为 17.63 元。

华海药业 ( 600521 )

国内制剂业务保持快速增长，全球化布局持续推进

公司是全球领先的原料药供应商，截至 2024 年二季度，公司于 NMPA 注册激活了近 70 款原料药，获美国 DMF 文号 94 个。未来几年过专利期产品较多，公司 API 有望迎来快速放量。公司国内制剂获批进入收获期，2023 年获批 15 个产品，2024 年预计获批 17 个，未来几年获批产品数有望加速增长。公司国内布局部分潜在大品种如达格列净片、琥珀酸美托洛尔缓释片、注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯、达格列净二甲双胍缓释片、利格列汀二甲双胍片、卡左双多巴缓释片、二甲双胍恩格列净片、西格列汀二甲双胍片等产品有望陆续获批。借助国内集采渠道，公司国内制剂快速放量，此外，通过拓展院外零售市场，有望进一步推动公司国内制剂加速增长。2021 年美国 FDA 禁令解除，美国制剂 ANDA 快速获批，驱动美国制剂业务近些年维持较快增长。我们预计公司 2024-2026 年归母净利润分别为 13.04/15.55/19.29 亿元，当前股价对应 PE 分别为 19.6/16.4/13.2 倍，首次覆盖，给予 " 买入 " 评级。

在研项目持续推进，多元研发管线前景广阔

近些年公司研发费用率维持在 10% 以上，原料药、仿制药以及生物创新药均有布局。处于上市申请中的达格列净片、琥珀酸美托洛尔缓释片、注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯、注射用尼可地尔，以及处于 BE 实验阶段的丁苯苯氯化钠注射液、丁苯酚软胶囊、双环醇片、艾拉莫德片、盐酸贝尼地平片等品种的市场规模庞大、竞争格局较好。自主研发的生物药项目包括 HB0034、HB0017、HB0025 等，临床进展顺利推进，展现积极的疗效和良好的安全性。

风险提示：新产品研发注册不及预期、行业政策变化、汇率波动、贸易环境恶化等。

证券之星数据中心根据近三年发布的研报数据计算，招商证券许菲菲研究员团队对该股研究较为深入，近三年预测准确度均值为 70.99%，其预测 2024 年度归属净利润为盈利 13.25 亿，根据现价换算的预测 PE 为 19.34。

最新盈利预测明细如下：

该股最近 90 天内共有 4 家机构给出评级，买入评级 4 家；过去 90 天内机构目标均价为 23.35。

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