证券之星消息，2024 年 9 月 5 日前沿生物（688221）发布公告称公司于 2024 年 9 月 1 日召开分析师会议，国盛医药、首创证券、彤源投资、高毅资产、永赢基金、华宝基金、招商基金、中银基金、名禹资产、峰岚资产、长城财富保险资管、宏大资产参与。

具体内容如下：

问：艾可宁 ? 开展了哪些上市后研究？取得了什么成果？

答：基于艾可宁 ? 广谱高效、起效快、安全性好、药物相互作用小等产品优势，2024 年上半年，公司持续围绕住院初治患者、免疫不良群体、HIV 合并肾功能损伤等群体积累循证医学证据，在目标医患群体中进深化艾可宁 ? 安全性、有效性及差异化竞争优势，对艾可宁 ? 的商业化推广具有重要的推进作用。此外，基于艾可宁 ? 的 IIT 研究成果持续亮相国际大会，强化艾可宁 ? 作为抗 HIV 国产品牌的国际化竞争力。2024 年上半年，公司参加亚太地区艾滋病和合并感染大会（PCC2024），基于艾可宁 ? 每 4 周给药一次联合多替拉韦的长效抗病毒方案研究成果在大会上发布，研究成果显示 " 含艾可宁 ? 的长效抗病毒方案 " 可成功用于维持治疗，药物安全性好，耐受性佳，血药浓度维持久，可实现病毒长效抑制，有助于改善患者免疫重建功能，有力的支持了艾可宁 ? 在长效抗病毒方案中的进一步应用；2024 年 7 月，艾可宁 ? 针对免疫重建不全患者的重要研究成果在第 25 届世界艾滋病大会（IDS2024）发布，研究成果显示艾可宁 ? 可通过减少初始 T 细胞耗竭及细胞凋亡，帮助长期病毒抑制的 INRs 恢复 CD4+T 细胞以实现免疫重建。专家表示，研究结果为免疫重建不全的 HIV 感染者制定更好的治疗方案提供了扎实的临床依据。4 未来，公司将持续重视高质量循证证据的积累，为艾可宁 ? 覆盖更多的治疗场景与目标群体提供数据支持，进而促进艾可宁 ? 在细分领域的商业化推广，提升整体商业化能力。

问：公司上半年暴露后预防业务推进情况 ? 基于艾可宁 ? 的暴露后预防方案有哪些优势？如何看待艾滋病暴露后预防市场空间？

答：艾可宁 ? 作为长效注射类药物，在艾滋病暴露后预防领域具备有效阻断、依从性好、安全性高的药物优势，同时已被纳入 2021 版及 2024 版《中国艾滋病诊疗指南》暴露后预防推荐用药方案，基于《指南》背书与临床优势，2024 年上半年，公司重点探索、推进了艾可宁 ? 在暴露后预防领域的应用，围绕长效药物在暴露后预防领域的临床价值，在疾控与 NGO 组织中持续开展宣讲和科普活动；公司同步推进基于艾可宁 ? 的暴露后预防方案在门诊端的应用，积极开拓全国定点传染病医院与具备相关资质的民营诊所，截至目前，公司已在上海、南京、广州等城市落地艾可宁 ? 在民营诊所的暴露后预防应用。目前，我国新发 HIV 感染呈年轻化趋势，年新增 10-15 万感染者，其中超九成为性传播，其中，MSM 群体（男男性行为群体）、男女高危性行为群体均为亟需提高相关预防意识的高危群体，世界卫生组织相关文章指出，如果在可能出现艾滋病毒感染暴露后及时开始 HIV 暴露后预防治疗，可降低艾滋病感染风险达 89%，深化暴露后预防意识，有助于减少 HIV 的传播、降低社会综合防治成本。后续，公司将结合产品在预防领域的优势，在更多城市深化暴露后预防业务，触达更多高危群体。

问：公司对管线进行了升级和优化，公司在小核酸药物开发上公司具备哪方面的优势？怎么看小核酸药物发展前景？

答：公司在长效多肽药物艾可宁 ? 的开发过程中，在合成、修饰、递送等关键领域积累了深厚的技术实力和丰富的研发经验。长效多肽药物与小核酸药物在多个技术环节上具有显著的共通性，包括合成、修饰及偶联化学、递送与制剂、制造与控制、临床前评价、临床研究与开 5 发、以及注册等方面。过去几年，公司深入探索了不同的递送技术和偶联化学，进行了大量序列筛选和优化，在多个有重大临床需求的适应症上，完成了在细胞水平和动物体内疗效的验证，在核酸序列、偶联化学、治疗方法及适应症多个方面，建立了技术壁垒、申请了专利。小核酸药物是近年新药开发的热点领域，递送载体系统是小核酸药物研发的核心壁垒之一，早期小核酸药物在罕见病治疗领域取得的成果，验证了其技术平台的安全性和递送效率，截至 2023 年 3 月，全球范围内共有 15 款小核苷酸药物获批上市，治疗领域主要涵盖脊髓性肌萎缩症、杜氏肌营养不良症等。伴随递送技术的不断突破及化学修饰技术的进步，行业步入快速发展期，小核酸药物的应用领域逐步向更广阔的慢病适应症拓展。我国小核酸药物研发正处于上升期，在研发投入、技术创新、临床研究、产业生态和市场前景等方面都呈现出良好的发展态势。

问：公司小核酸药物在研产品布局及目前的进展？

答：基于已形成的技术优势与建立的专利壁垒，公司积极布局了小核酸领域新药，方向涵盖了 Ig 肾病、高尿酸血症、痛风、血脂异常、代谢相关脂肪性肝炎 MSH 等慢性疾病以及肿瘤等治疗领域，所选靶点具有同类首创（First-in-Class）或同类最优（Best-in-Class）的潜力。?FB7011，是针对补体系统中的两个不同途径进行阻断的双靶点小核酸药物，拟治疗 Ig 肾病、炎症相关疾病，FB7011 在目标 mRN 抑制和靶蛋白表达抑制方面，显示出优于国际同类单靶点竞品的活性，FB7011 具有同类首创潜力。?FB7012，是针对尿酸生物代谢靶点的小核酸新药，拟治疗高尿酸血症和痛风，据临床前研究，公司在小核酸递送方面实现的技术突破，可有效的将 FB7012 递送至肾脏组织，预期有显示出良好的肾脏富集的潜力，FB7012 具有同类首创潜力。6?FB7041，拟治疗胰腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌等，是针对人类最常见的致癌基因的小核酸药物，靶向该类型所有基因突变，FB7041 具有同类首创潜力。? 其他小核酸药物公司还在治疗血脂异常和 MSH 领域积极布局相关小核酸药物，临床前研究表明，拟开发的小核酸药物显示出较高的活性。截至目前，小核酸药物各项目均处于临床前阶段，并已经提交专利发明申请，后续确定 PCC 后将积极推进 CMC 研究和 IND 申报等工作。

问：公司抗 HIV 长效制剂的开发目前进展如何？

答：公司致力于开发拥有自主知识产权的长效制剂并组成完整配方（鸡尾酒疗法），用于艾滋病的治疗和预防。1）公司正在开发新的抗 HIV 病毒长效制剂，并组成完整长效治疗方案。候选化合物包含整合酶抑制剂和进入抑制剂等；给药方式上，长效、注射两药组合，拟通过皮下注射方式，每月给药 1 次，与现有长效疗法具有差异化的市场竞争优势；同时，公司也在探索研究其他给药方式的长效制剂，截至目前，部分候选化合物已取得了专利申请受理通知书。2）公司正在开展已上市抗 HIV 病毒产品艾可宁 ? 新增维持治疗适应症的相关工作，目前，公司已就Ⅱ期临床方案与药审中心进行了沟通，并获得了积极反馈意见，后续公司将持续推进新增适应症相关事项，争取在本年度内向药审中心递交正式的Ⅱ期临床试验申请。

问：FB4001 目前进度如何，有上市时间的预期吗？

答：FB4001 为特立帕肽注射液仿制药，用于治疗具有高骨折风险的绝经后妇女及男性骨质疏松症患者，也可用于具有高骨折风险的糖皮质激素相关的骨质疏松症患者。截至目前，FB4001 处于发补研究阶段，公司及下属全资子公司四川前沿以 " 零缺陷 " 通过了美国 FD 对 FB4001（特立帕肽注射液）ND 上市申请的批准前现场检查 ( PI,7PriorpprovalInspection ) 。公司将争取在 2025 年获得美国 FD 的上市批准，并尽早实现产品在美国的商业化推广，助力公司增厚收入，提升可持续经营能力。

前沿生物（688221）主营业务：抗病毒和肌肉骨骼疼痛治疗药物的研发、生产和销售业务。

前沿生物 2024 年中报显示，公司主营收入 5105.6 万元，同比上升 20.3%；归母净利润 -1.6 亿元，同比上升 7.29%；扣非净利润 -1.76 亿元，同比上升 5.97%；其中 2024 年第二季度，公司单季度主营收入 2640.79 万元，同比下降 13.5%；单季度归母净利润 -1.05 亿元，同比下降 7.58%；单季度扣非净利润 -1.13 亿元，同比下降 7.77%；负债率 42.53%，投资收益 801.53 万元，财务费用 422.12 万元，毛利率 30.71%。

该股最近 90 天内无机构评级。融资融券数据显示该股近 3 个月融资净流出 920.05 万，融资余额减少；融券净流出 21.21 万，融券余额减少。

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