近日 , 青岛市发展和改革委员会发布 2024 年第二批场景清单 , 聚焦产业、科技、民生等六大重点领域 , 旨在推动一批新技术、新产品、新模式验证落地和市场应用。盈康一生旗下海尔生物医疗创新的细胞制备场景数字一体化解决方案 , 可实现细胞采集接收、检测、培养制备、储存、质控、运输、应用以及销毁等全流程试验数据标准化、可视化、智慧化和可追溯 , 为细胞与基因治疗产业发展注入数智动能 , 成功入选科技创新赋能领域场景清单。此次入选 , 将加速推动海尔生物医疗细胞制备相关场景转化应用 , 以场景建设助力青岛发展新质生产力 , 推动经济社会高质量发展。

细胞制备数字一体化方案入选青岛 2024 年第二批场景清单

自动化、智能化、一体化 , 以标杆场景推动细胞制备标准化

作为全球生物医药产业中的热门赛道 , 细胞与基因治疗为肿瘤、罕见病、慢病及其他难治性疾病提供了新的治疗理念和手段 , 已成为发展新质生产力的重要实践。随着健康中国建设持续推进 , 我国细胞与基因治疗领域迎来快速发展期 , 同时 , 市场对成药过程工艺的一致性、连续性、稳定性等提出了更高要求。

细胞作为细胞与基因治疗的重要载体 , 其安全、规范培养及高制备工艺服务等一直是行业关注的重点。但传统细胞制备管理模式存在纸质记录多、杂、乱 , 数据获取不及时 , 信息追溯难度大 , 效率低 , 易出错 ; 各个环节的异常情况无法及时预警处理 , 影响质量安全 , 不利于各阶段 CMC 推进等痛点。立足细胞与基因治疗发展前沿 , 海尔生物医疗将物联网、人工智能、5G 等数智技术融入细胞制备各环节 , 创新细胞制备场景数字一体化解决方案 , 为生物制药企业、高校、科研院所等用户带来自动化、智能化、一体化细胞制备管理新体验。

细胞制备场景数字一体化解决方案

该方案通过整合物联设备与环境监测设备 , 围绕细胞治疗全生命周期 , 对实验室数据、设备运行数据、样品信息数据、细胞制备数据、细胞自动化制备状态等进行监测记录 , 实现细胞采集接收、检测、培养制备、储存、质控、运输、应用以及销毁等全流程试验数据标准化、可视化、智慧化和可追溯。通过全流程数智化管理 , 有效解决了细胞环境不稳定、试验和生产资料杂乱无章 , 细胞制备过程不可溯源等问题 , 为行业智慧升级打造起示范标杆。随着方案加速落地应用 , 将大大推动细胞与基因治疗产业创新发展。

软硬服一体化覆盖全场景、全周期 , 助力细胞治疗产业发展

细胞制备管理只是细胞与基因治疗庞大产业体系的其中一环。细胞生产的产业链条极长 , 包括细胞提取和存储、质控检验、研发生产、临床应用、冷链物流等不同环节 , 要保证产品安全可靠 , 每个环节都不可疏忽。对此 , 海尔生物医疗以细胞治疗工艺流程为主线 , 从样本采集与运输、细胞分离提取、细胞扩增与制剂、质控与放行、储存与复苏应用等 5 个流程入手 , 创新出智慧细胞治疗全场景数智方案 , 助力细胞与基因治疗产业化加速落地。

除了此次获奖的细胞制备场景数字一体化解决方案 , 海尔生物医疗还聚焦行业发展需要 , 以数智化为抓手 , 打造了多款关键技术装备。其研发的全自动细胞培养工作站 , 实现了从细胞接种、铺板、观察、换液、传代、培养到收集的一站式工作和 24 小时不间断细胞制备 , 且制备效率提升 4 倍以上 , 洁净环境运行成本减低约 17%。创新的 180 ℃干热灭菌二氧化碳培养箱 , 可精准控制温度、湿度、浓度 , 保障细胞培养活率大于等于 99.3%, 且内部所有传感器无需拆卸 , 避免二次污染。推出的台式多功能冷冻离心机可精准控温控速 , 样本离心获得率高达 98%, 给用户带来制冷快、易操作、离心好的升级体验。

海尔生物医疗全自动细胞培养工作站

未来 , 聚焦细胞与基因治疗新赛道 , 盈康一生旗下海尔生物医疗将继续以创用户最佳体验为中心 , 加速智慧细胞治疗场景方案的迭代拓展 , 以场景建设助力发展新质生产力 , 为健康青岛及健康中国建设贡献更大力量 , 让生命更美好。