国内疫苗龙头企业艾美疫苗 10 月 30 日公告，集团控股子公司研发的 mRNA 呼吸道合胞病毒 ( RSV ) 疫苗已获得临床批件。龙头下场角逐超百亿赛道，不禁再次引发市场高度关注，国内生物医药企业中，谁能在 RSV 这个黄金赛道拔得头筹？

据公开资料，中国尚无 RSV 疫苗获批上市，全球现有葛兰素史克和辉瑞两家公司的 RSV 疫苗上市销售。2023 年度，RSV 疫苗的全球销售额为 24.6 亿美元。根据行业顾问灼识咨询预测，预计到 2030 年，RSV 疫苗在全球的市场规模将达到约 167 亿美元 ( 约 1300 亿港元 ) 。

国内方面，目前共有 6 家企业布局了 mRNA RSV 疫苗产线，而采用这一技术路线且获得临床批件的国内疫苗生产企业只有 4 家。分别是，艾美疫苗、石药集团、阿法纳生物、深信生物 IND 已获批。

由此可见，mRNA RSV 疫苗技术路线已经明确，国际市场产品的获批上市，代表从技术路线的角度上已经被证实可以成苗，mRNA 技术路线已经走通。

目前，国内尚无企业拿到 mRNA RSV 疫苗的上市批件， 艾美疫苗研发进度位于国内企业第一梯队，具有先发优势。

1、艾美疫苗——全产业链疫苗集团，已打通 mRNA 疫苗研发、生产等全生命周期的流程

全产业链疫苗集团，专注于人用疫苗研发，拥有包括 mRNA 技术平台在内的五大人用疫苗技术平台。全资控股四家疫苗生产企业、三家研究院、四大研发中心。已商业化 8 款疫苗产品，布局了 22 款在研疫苗，管线覆盖全球前十大疫苗品种。

mRNA 技术平台优势：公司是中国最早开发 mRNA 疫苗产品的企业之一，也是国内第一批取得 mRNA 技术自主专利的疫苗企业，具有成熟的 mRNA 疫苗研发体系，已研发了数款 mRNA 候选疫苗，包括但不限于 mRNA 狂犬疫苗、mRNA RSV 疫苗、mRNA 带状疱疹疫苗等。

mRNA 产业化优势：公司建立了完善的 mRNA 疫苗质量管理体系和符合 GMP 标准的商业化规模生产车间，在 mRNA 技术平台上生产的疫苗也已经过临床试验验证。艾美现已打通 mRNA 疫苗研发、生产等全生命周期的流程，在完成临床试验后，可以迅速实现 mRNA 疫苗产品的产业化，加快疫苗产品的商业化进程。

2、石药集团——建立多元化产品体系

石药集团建立多元化的产品体系，深耕成药、原料药、功能食品等三大板块；并积极投入新冠病毒的防治，集团 mRNA 新冠疫苗产品是中国首个自主研发、获得紧急授权使用的新冠疫苗。在心脑血管、抗肿瘤等领域，上市了多款创新药。

3、阿法纳生物——专业从事 mRNA 技术平台下的药物研发及产业化的生物医药企业

公司已建立了完善的 mRNA 药物生产平台，并在 mRNA 递送平台的底层核心环节具有多项自主知识产权，并在此基础上开发了自主知识产权的新型递送平台。公司还拥有自主知识产权的 AI 辅助抗原与 RNA 序列设计、新型免疫佐剂、环状 RNA 等几大特色技术平台。

4、深信生物——致力于开发全球领先的 LNP 递送技术平台及创新 RNA 疗法

深信生物目前已建立了一个包含 5000 多种可离子化脂质的多样性导向 LNP 库 ( DOLL ) ，可应用于多种创新疗法的开发，包括 mRNA 疫苗和药物、在体基因编辑疗法和细胞疗法等。基于其专有的 mRNA 和 LNP 技术平台，深信生物已在传染病疫苗、罕见病及肿瘤免疫领域布局了多个内部研发管线。

RSV 疫苗是能够填补市场空缺的全新产品。有资料显示，2023 年，葛兰素史克和辉瑞生产的 RSV 疫苗上市第一年即双双进入全球疫苗销售收入排行榜前十，合计销售 额 24.4 亿美元。国内市场规模预计 2030 年可达到 160 亿元人民币。因此，率先推出上市产品的企业无疑具有先发优势，可抢先占领市场份额。同时，国产药企在研产品进展加速，未来获批上市将占据市场份额，有望实现进口替代。