瑞财经 11-01
科济药业-B:FDA解除对泽沃基奥仑赛注射液、舒瑞基奥仑赛注射液和CT071的美国临床研究暂停
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瑞财经 AI  11 月 1 日消息,科济药业 -B ( 02171 ) 发布公告称,美国食品药品监督管理局 ( FDA ) 已解除在美国的泽沃基奥仑赛注射液 ( zevor-cel,CT053,一种靶向 BCMA 的自体 CAR-T 细胞产品 ) 、舒瑞基奥仑赛注射液 ( satri-cel,CT041,一种靶向 Claudin18.2 的自体 CAR-T 细胞产品 ) 以及 CT071 ( 一种靶向 GPRC5D 的自体 CAR-T 细胞产品 ) 的临床试验暂停。所述临床试验暂停与 2023 年 12 月 FDA 对我公司位于北卡罗来纳州达勒姆的临床生产基地进行检查后发布的发现项有关。

相关公司:科济药业 hk02171

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