12 月 18 日，礼来多奈单抗注射液在国内正式获批，用于治疗成人因阿尔茨海默病（AD）引起的轻度认知功能障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。

据了解，礼来研发的这款多奈单抗注射液 " 记能达 " 是 " 唯一一款有证据支持，在清除淀粉样蛋白斑块后可停药的靶向淀粉样蛋白的疗法 "。

△礼来宣布多奈单抗注射液在中国获批

中南大学湘雅三医院神经内科副主任医师李柳红认为，对于阿尔茨海默病，最重要的是早期筛查、防范于未然。基于礼来公布的前期研究结果，业界对此次获批的多奈单抗注射液普遍比较看好。但疗效究竟几何，还有待其正式应用到临床后作进一步观察。

每月 1 针，针对淀粉样斑块

12 月 18 日，医药公司礼来宣布其研发的多奈单抗注射液 " 记能达 " 在中国正式获批，用于治疗成人因阿尔茨海默病引起的轻度认知功能障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。

公告介绍，" 记能达 " 是唯一一个有证据支持在清除淀粉样蛋白斑块后可停药的靶向淀粉样蛋白的疗法，这可以通过减少输液次数和治疗成本帮助患者降低治疗负担。继美国、日本、英国之后，中国是批准记能达上市的又一主要市场。

据了解，" 记能达 " 是处方药，每四周静脉输注一次。前三次剂量为 700 毫克，随后为 1400 毫克。

淀粉样蛋白是身体自然产生的一种蛋白质，可以凝聚在一起形成淀粉样斑块。大脑中淀粉样蛋白斑块的过度积聚可能导致与阿尔茨海默病相关的记忆和思考问题。

多奈单抗注射液可以帮助身体清除过度积聚的淀粉样蛋白斑块，并减缓可能导致人们记不住信息、做饭、管理财务、以及独立自理能力衰退的情况。

专家呼吁扩大早期筛查面，加强早期干预

中南大学湘雅三医院神经内科副主任医师李柳红告诉潇湘晨报，阿尔茨海默病药物的研发市场十分火热，可谓 " 屡战屡败、屡败屡战 "。

今年 1 月，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准 Eisai Inc. 申报的仑卡奈单抗注射液（商品名：乐意保 /Leqembi）上市，用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。7 月，包括中南大学湘雅三医院在内的湖南多家医院神经内科均开出了首张仑卡奈单抗处方。

李柳红告诉记者，仑卡奈单抗不可治愈阿尔茨海默病，只能做到 " 延缓进展和逆转 "。

就在几天前，一名 48 岁就确诊 AD 的年轻病人回到医院接受了评估，结果显示其认知水平获得的分数较以前有所提高。" 这个病人目前 52 岁，注射了 12 次仑卡奈单抗，没有出现什么副作用比如焦虑、抑郁、睡眠障碍等等，还在正常上班。"

不过，也有患者因为出现并发症中止了仑卡奈单抗治疗。

" 过去我们讲得比较多的是‘老年痴呆’，其实这个说法不合适。现在阿尔茨海默病分了七期，目的就是让诊断前移，早期发现、早期干预。" 李柳红介绍。她特别提到，需要社会各界都积极参与阿尔茨海默病的早筛、早诊，以减轻家庭和社会的负担。

伴随人口老龄化不断加剧，我国已经成为全球阿尔茨海默病患病人数最多的国家。根据我国国家统计局 2023 年统计的数据，我国目前有此类患者 983 万，80 岁以上人群患病率超过 30%。

潇湘晨报记者任弯湾

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