康恩贝 ( 600572.SH ) 公告称,公司全资子公司金华康恩贝的美国子公司 Conba USA Inc 收到 FDA 通知,其申报的乙酰半胱氨酸溶液新药简略申请(ANDA)获得批准。该药品用于治疗浓稠粘液分泌物过多的呼吸道疾病,规格为 10% 和 20%。2023 年美国市场乙酰半胱氨酸溶液销售额约 0.41 亿美元。该批准标志着康恩贝已具备符合美国标准的质量管理体系和制剂开发能力,对公司拓展美国市场带来积极影响。但产品在国外市场的销售时间、规模和拓展进度存在不确定性,可能受到国外市场环境变化和汇率波动等因素影响。
以上内容为证券之星据公开信息整理,由智能算法生成(网信算备 310104345710301240019 号),不构成投资建议。
登录后才可以发布评论哦
打开小程序可以发布评论哦