证券之星 03-25
万泰生物:公司九价HPV疫苗工艺放大桥接临床试验按计划推进中
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证券之星消息,万泰生物 ( 603392 ) 03 月 25 日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者:董秘您好!请问公司 CTR20240975 临床试验目前有没有获得主要终点临床报告,还是要等次要终点结束后才一起出报告?

万泰生物董秘:您好!公司九价 HPV 疫苗工艺放大桥接临床试验按计划推进中,不影响九价 HPV 疫苗上市注册申请整体进度。感谢您对公司的关注。

投资者:九价上市申报用 60L,1 期产线用 600L?

万泰生物董秘:您好!公司九价 HPV 疫苗上市许可申请按计划正常推进中,其商业化生产采用的是 600L 工艺。感谢您对公司的关注。

投资者:目前九价 HPV 处于暂停状态,请问,在暂停过程中,到底是谁等谁?即是公司在开展工作准备材料吗?还是公司所有的工作和材料都已经提交了在等 CDE 重启评审?

万泰生物董秘:您好!公司九价 HPV 疫苗上市许可申请审评进展无异常,暂停为 CDE 审评过程中的一种状态显示。感谢您对公司的关注。

以上内容为证券之星据公开信息整理,由智能算法生成(网信算备 310104345710301240019 号),不构成投资建议。

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