4 月 14 日,默沙东宣布,佳达修 9(以下简称 " 九价 HPV 疫苗 ")多项新适应证已获得国家药品监督管理局的上市批准,适用于 16 至 26 岁男性接种。这一获批使佳达修 9 成为中国境内首个且目前唯一获批、可适用于适龄男性女性接种的九价 HPV 疫苗。
这也是继今年 1 月默沙东四价 HPV 疫苗获批用于男性接种后,默沙东在九价 HPV 疫苗男性适应证方面的突破。
相较四价疫苗,九价疫苗可为接种者提供更多 HPV 型别的防护。针对 9 至 45 岁女性接种者,佳达修 9 覆盖 6、11、16、18、31、33、45、52 和 58 型,共九种 HPV 型别。此次获批的男性适应证则可用于预防 HPV16、18 引起的肛门癌,HPV6 和 11 引起的生殖器疣(尖锐湿疣),由 HPV6、11、16、18 引起的以下癌前病变或不典型病变:1 级、2 级、3 级肛门上皮内瘤样病变(AIN)。
对于男性和女性,HPV 感染均构成健康威胁。北京协和医学院群医学与公共卫生学院特聘教授、研究员乔友林表示,HPV 感染不分性别,男性感染后自然清除率低于女性,男性也可能因 HPV 持续感染发展为肛门癌及生殖器疣等疾病。因此,男女共同接种 HPV 疫苗一方面有助于实现群体免疫,另一方面能够预防男性 HPV 相关疾病。
每日经济新闻
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