丨 2025 年 4 月 15 日 星期二 丨

NO.1 新诺威旗下 ADC 药物在美获批临床试验

4 月 14 日，新诺威公告，控股子公司巨石生物于近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）通知，由巨石生物申报的注射用 SYS6041 药品临床试验申请已获得美国 FDA 批准，可以在美国开展临床试验。SYS6041 是一款单克隆抗体偶联药物（ADC），可与肿瘤表面的特异性受体结合，通过内吞作用进入细胞并释放毒素，达到杀伤肿瘤细胞的作用。本次获批临床的适应证为晚期实体瘤。

点评：该事件是公司国际化研发进程的重要突破，不仅提升了公司在创新药领域的市场关注度，还为未来业绩增长带来潜在机遇。但鉴于公司 2024 年业绩大幅下滑，且创新药研发投入高企，市场对其短期盈利改善的预期可能较为谨慎。长期来看，若 SYS6041 临床试验顺利推进并实现商业化，有望显著提升公司估值和市场竞争力。

NO.2 万泰生物九价 HPV 疫苗男性Ⅲ期临床试验启动

4 月 14 日，万泰生物发布公告，称公司按照临床试验方案启动 " 九价 HPV 疫苗男性Ⅲ期临床试验 "，主要目的是评价九价 HPV 疫苗在中国 18~45 周岁男性人群中的有效性、免疫原性和安全性。试验目前进展顺利，已于近日成功完成首例受试者入组。全球范围内，男性每年约有 70000 例新发癌症病例与 HPV 感染有关，主要包括阴茎癌、肛门癌、口咽癌和其他头颈部癌症。

点评：尽管万泰生物 2024 年业绩出现下滑，但九价 HPV 疫苗的男性临床试验顺利推进，显示其在拓展疫苗市场方面的潜力。不过根据最新消息，默沙东的九价 HPV 疫苗已获批用于男性接种，万泰生物的跟进将进一步加剧市场竞争，投资者需关注该疫苗的临床数据和市场接受度，以评估其对万泰生物未来业绩和估值的影响。

NO.3 默沙东九价 HPV 疫苗男性适应证获批上市

4 月 14 日，默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）-V503（商品名：佳达修 9）在国内获批新适应证，用于预防男性人乳头瘤病毒（HPV）感染。佳达修 9 是全球唯一一个获批的九价 HPV 疫苗，于 2014 年首次获 FDA 批准上市，此后也在积极拓展新的适应证。Insight 数据库显示，目前国内还有多家企业加入九价 HPV 疫苗赛道，其中万泰生物进展最快，正处于上市申请阶段。

点评：近年来默沙东的 HPV 疫苗在中国市场销售额下滑，此次男性适应证的获批，有望开拓新的市场空间，但专家认为男性接种意愿可能较低，市场教育成本较高，而且国内企业如万泰生物的九价 HPV 疫苗已进入上市申请阶段，其针对男性适应证的Ⅲ期临床试验也已启动，投资者需关注默沙东如何应对国内市场的变化以及国产疫苗的竞争。

NO.4 九洲药业一季度净利润同比增长 5.68%

4 月 14 日，九洲药业发布 2025 年一季报，公司实现归属于上市公司股东的净利润 2.50 亿元，同比增长 5.68%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 2.51 亿元，同比增长 7.17%。业绩增长主要受益于 CDMO（合同研发生产组织）业务订单的稳步增长，公司客户管线及产品管线日益丰富，研发能力及产品交付能力快速提升，行业整体趋势向好。

点评：九洲药业作为 CDMO 行业的领先企业，其客户管线和产品管线日益丰富，研发及交付能力的快速提升，使其在行业整体趋势向好的背景下，具备了更强的市场竞争力。随着全球制药行业对 CDMO 需求的持续增长，九洲药业有望凭借其技术优势和项目储备，进一步提升市场份额和盈利能力。不过国际形势变化莫测，投资者需关注行业竞争加剧及订单波动等风险。

NO.5 新和成 2024 年净利润同比增长 117.01%

4 月 14 日，新和成发布 2024 年年报，公司实现营业收入 216.10 亿元，同比增长 42.95%；实现归属于上市公司股东的净利润 58.69 亿元，同比增长 117.01%。公司表示，报告期内，蛋氨酸等项目新产能释放为公司带来利润增长空间，同时受下游养殖行业复苏、供给端其他厂家供给受限等因素影响，公司营养品板块主要产品市场价格修复。公司营养品业务板块主要产品的销售数量、价格较上年同期增长。

点评：新和成 2024 年业绩表现十分亮眼，在下游养殖行业复苏和供给端受限的背景下，公司营养品业务的量价齐升推动了整体业绩的大幅提升。此外，公司还拟每 10 股派发现金红利 5 元（含税），并计划回购股份用于股权激励，显示出对未来发展的信心。这一强劲的业绩表现和积极的分红回购计划，有望增强投资者对公司未来发展的信心，推动股价进一步走强。

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