华安证券股份有限公司谭国超 , 任婉莹近期对艾迪药业进行研究并发布了研究报告《一季度扭亏超预期，自研整合酶即将开展注册临床》，给予艾迪药业买入评级。

艾迪药业 ( 688488 )

主要观点：

事件 1

2025 年 4 月 30 日，艾迪药业发布 2024 年年报，实现营业收入 4.18 亿元，同比 +1.57%，其中抗 HIV 创新药品收入为 1.50 亿元，同比增长 103.72%；归母净利润 -1.41 亿元，同比 -85.63%；扣非归母净利润 -1.48 亿元，同比 -68.57%。

事件 2

同日，艾迪药业发布 2024 年一季报，实现营业收入 1.98 亿元，同比 +113.00%，其中抗 HIV 创新药品收入为 6272.19 万元，同比 +75.64%；归母净利润 0.16 亿元，同比 +214.52%；扣非归母净利润 0.07 亿元，同比 +142.58%。一季度实现扭亏。

点评

减值集中拖累利润，毛利率持续提升，一季度现金流回正 2024 年，公司整体毛利率为 54.93%，同比 +8.74 个百分点；期间费用率 84.92%，同比 +18.47 个百分点；其中销售费用率 37.11%，同比 +11.72 个百分点；研发费用率 21.51%，同比 +6.25 个百分点；管理费用率 23.20%，同比 +0.04 个百分点；财务费用率 3.10%，同比 +0.56 个百分点；经营性现金流净额为 -0.37 亿元，同比 -77.44%。

2025 年一季度，公司整体毛利率为 62.04%，同比 +20.00 个百分点；期间费用率 50.94%，同比 -19.76 个百分点；其中销售费用率 29.25%，同比 +6.43 个百分点；研发费用率 7.94%，同比 -11.17 个百分点；管理费用率 11.97%，同比 -13.04 个百分点；财务费用率 1.79%，同比 -1.99 个百分点；经营性现金流净额为 0.40 亿元，同比 +156.53%，一季度收入增长使费用率大幅降低，并实现现金流回正。

口服非核苷抑制剂循证医学证据持续累积，奠定 HIV 业务基础 2025 年第一季度公司实现营业收入 19,786.05 万元，同比增长 113.00%，其中 HIV 新药业务收入实现 6,272.19 万元，同比增长 75.64%，单季业绩创历史新高。经过 2023 及 2024 年的商业化布局与战略调整，公司在销售业绩、团队建设、市场营销、学术推广、品牌打造、海外布局等诸多方面呈现出积极的进展，已成功构建具有自主特色的 HIV 创新药商业化运营体系。在近期的第十届全国艾滋病学术大会上，公司分享了艾诺米替经治转换人群 SPRINT 研究 144 周队列研究结果，在 0~144 周，艾诺米替持续治疗组治疗依从和病毒学抑制率均高于 95%；在 48~144 周，自艾考恩丙替（捷夫康）转换至艾诺米替治疗依从性和病毒学抑制率均高于 93%，均维持在高水平，验证公司产品长期获益性。

人源蛋白制剂拓展初见成效，升级制剂 2 类新药 IND

公司 "HIV 新药 + 人源蛋白 " 双轮驱动战略布局的稳步实施及市场开拓工作的持续推进，有助于公司形成新的业务增长点，公司控股子公司，南大药业与艾迪药业在销售、研发及生产等方面协同作用已逐步显现。2025 年第一季度，南大药业实现营业收入 9,863.53 万元，净利润为 2,230.83 万元。2025 年 3 月，南大药业 2.2 类改良型新药 AD108 注射液获得 NMPA 批准，将开展 " 拟用于改善急性缺血性脑卒中所致的神经功能缺损 " 适应症的 I 期临床试验，人源蛋白创新药研发开启新篇章。海外部分，自 2024 年以来，公司全球化布局取得阶段性进展，公司抗艾创新药首次在海外 NDA 获得受理，公司口服固体制剂生产线首次经历境外药品监管机构 GMP 现场审核且于 2025 年 3 月获得首个境外《GMP 证书》。同时，公司也在积极拓展人源蛋白产品的相关海外市场，已完成境外供应商审计并逐步开展业务合作。

自研整合酶即将开展注册临床，长效针剂面向预防大市场

公司紧跟国际主流用药趋势，为国内 HIV 感染者提供紧跟国际一线水平的治疗手段，布局了新一代抗 HIV 整合酶抑制剂 ACC017，HIV 感染者初治治疗的 Ib/IIa 期临床研究，已完成所有受试者的入组工作，初步结果显示 ACC017 片安全性良好，单药治疗药效明确，与 FTC/TAF 联合组成完整方案达到病毒学抑制水平高且快；另外，其经治耐药人群 II 期临床研究已完成首例入组，正在积极有序推进。同时，公司已完成 ACC017NDA 阶段的原料药验证批生产及制剂工艺优化和中试研究工作。同时，公司正在开发 ACC017 联合恩曲他滨、丙酚替诺福韦的三联复方制剂，目前已完成小试开发和中试研究，正在推进 IND 注册批生产。

同时在暴露前预防领域，公司在抗 HIV 长效药物管线获得多个先导化合物，锚点半年甚至更长效、更安全的分子，已完成数十个全新分子设计与制备、数十轮基于体外与各种属动物的体内成药性测试评价，获得多个 PCC（临床前候选化合物）。报告期内，两个衣壳蛋白酶抑制剂分子取得重大进展，今年将积极推进 IND 的准备申报。

投资建议：维持 " 买入 " 评级

我们看好核心产品的市场稀缺性，以及公司在艾滋病领域全面的产品布局。预计公司 2025~2027 年收入分别为 7.5/9.8/12.9 亿元，分别同比增长 79.1%/30.4%/32.4%，归母净利润分别为 0.1/1.1/2.7 亿元，分别同比增长 106.9%/1046.2%/144.3%，对应估值为 521X/45X/19X。维持 " 买入 " 评级。

风险提示

艾诺韦林、艾诺米替销售浮动的风险；人源蛋白订单持续性不达预期的风险；医保政策不确定性的风险等。

最新盈利预测明细如下：

该股最近 90 天内共有 2 家机构给出评级，买入评级 2 家。

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