每日经济新闻 05-28
国药现代:国药一心氟尿嘧啶注射液新增规格获批
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每经 AI 快讯,5 月 28 日,国药现代公告,控股子公司国药一心制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准氟尿嘧啶注射液在已有规格 10ml:0.5g 的基础上新增两个规格,发给药品批准文号。现将相关情况公告如下:一、药品基本信息药品名称:氟尿嘧啶注射液剂型:注射剂规格:10ml:0.25g、20ml:0.5g 注册分类:化学药品通知书编号:2025B02363、2025B02347 药品批准文号:国药准字 H20258091、国药准字 H20258090 上市许可持有人:国药一心制药有限公司药品生产企业:哈尔滨三联药业股份有限公司审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准增加 10ml:0.25g 和 20ml:0.5g 规格等申请事项。

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