雷达财经 05-29
泽璟制药新药盐酸吉卡昔替尼片获国家药监局批准
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雷达财经 文 | 杨洋 编 | 李亦辉

5 月 29 日,泽璟制药(证券代码:688266)宣布,其自主研发的盐酸吉卡昔替尼片(商品名:泽普平)的新药上市申请已获得国家药品监督管理局批准。该药品获批用于治疗中危或高危原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症继发性骨髓纤维化(PPV-MF)和原发性血小板增多症继发性骨纤维化(PET-MF)的成人患者,主要用于治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。

临床试验结果显示,该药品在治疗骨髓纤维化方面具有显著疗效和良好的安全性。此外,该药品还被纳入《中国临床肿瘤学会(CSCO)恶性血液病诊疗指南 2024》中骨髓纤维化一线分层治疗的 I 级推荐。

公司表示,盐酸吉卡昔替尼片的获批将进一步丰富其上市产品线,预计对公司未来经营业绩产生积极影响。

天眼查资料显示,泽璟制药成立于 2009 年 03 月 18 日,注册资本 26470.8186 万人民币,法定代表人 ZELIN SHENG(盛泽林),注册地址为江苏省昆山市玉山镇晨丰路 209 号。主营业务为化学新药及生物新药的研发、生产及销售。

目前,公司董事长为盛泽林,董秘为高青平,员工人数为 910 人,实际控制人为盛泽林、陆惠萍。

公司参股公司 5 家,包括苏州泽璟生物技术有限公司、泽璟控股有限公司、泽璟制药(浙江)有限公司、上海泽璟医药技术有限公司、Gensun Biopharma Inc. 等。

在业绩方面,公司 2022 年至 2024 年营业收入分别为 3.02 亿元、3.86 亿元和 5.33 亿元,同比分别增长 58.81%、27.83% 和 37.91%。归母净利润分别为 -4.58 亿元、-2.79 亿元和 -1.38 亿元,归母净利润同比增长分别为 -1.50%、39.08% 和 50.52%。同期,公司资产负债率分别为 52.80%、43.03% 和 58.31%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险 1 条,周边天眼风险 266 条,历史天眼风险 0 条,预警提醒天眼风险 256 条。

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