蓝鲸新闻 5 月 29 日讯(记者 屠俊)2025 年 4 月 14 日,跨国药企默沙东宣布,九价 HPV 疫苗男性适应证已获国家药品监督管理局的上市批准,适用于 16-26 岁男性接种。这也是中国境内首个且目前唯一获批、可适用于适龄男性女性接种的九价 HPV 疫苗。
5 月 29 日,蓝鲸财经记者获悉,除了上海社区卫生服务中心、部分二三级医疗机构门诊外,也有高校校医院作为 HPV 疫苗接种点。其中,同济大学校医院作为上海市首批 HPV 疫苗接种点之一,目前已全面开展男性预约接种九价 HPV 疫苗的相关工作。
复旦大学附属妇产科医院华克勤教授指出:" 大众更多关注的是 HPV 感染对于女性的危害,但其实男性也同样面临 HPV 感染所带来的疾病威胁。持续感染高危型别的 HPV 会增加男性患肛门癌、阴茎癌、口咽癌等恶性肿瘤的风险 。其中,88% 的肛门癌归因于高危 HPV 持续感染 ,约 90% 的生殖器疣与低危型 HPV6 和 HPV11 感染有关 。"
HPV 疫苗接种是预防 HPV 感染相关疾病的有效方法,是防控 HPV 感染相关疾病的一级预防措施 。为了进一步响应 WHO《加速消除宫颈癌全球战略》的‘ 90-70-90 ’的阶段性目标,国际乳头瘤病毒学会(IPVS)积极呼吁各个国家早日采取男女共防的疫苗接种计划,即向适龄男孩、女孩同等推广 HPV 疫苗,以扩大疫苗接种覆盖人群,最大化提升群体免疫效果。
整体市场方面,根据国金证券研究所估算数据显示,2023 年我国 HPV 疫苗接种率已经达到 19%。根据《HPV 疫苗接种和纳入国家免疫规划的情况》数据显示,中低收入国家女性 HPV 疫苗接种率为 12%,高收入国家女性完成全部疫苗接种率为 40%。我国数据已经超过了中低收入国家的接种率。
有业内人士指出,目前,女性市场已进入了普及加速阶段,而 HPV 疫苗拓展到男性或打开一片尚未释放的蓝海。
根据 Frost & Sullivan 的报告数据统计,2020 年全球适宜接种 HPV 疫苗的男性规模(9 岁至 45 岁)为 21.52 亿人,预计到 2025 年,将增长至 22.29 亿人。在中国,截至 2020 年该数字为 3.44 亿人,达到完全接种的所需对应疫苗约 9.8 亿剂次。在响应 WHO 的消除宫颈癌行动、男性接种市场潜力开启等因素的驱动下,中国的 HPV 疫苗市场预计将在 2025 年后进入高速增长期,到 2031 年市场规模将达到 625.4 亿元,自 2025 年以来的年复合增长率 18.2%。
该报告也以 2025 年男性 HPV 疫苗获批上市为假设,预估中国 HPV 疫苗男性接种人数将由 2025 年的约 79 万人增长至 2031 年的 700 万人,年复合增长率 43.9%。中国男性 HPV 接种的市场潜力有待释放,而其庞大的市场需求无疑将为 HPV 疫苗行业带来巨大的商业机遇。
事实上,默沙东 HPV 疫苗适应症正在持续拓展中。公开资料显示,自 2018 年默沙东九价 HPV 疫苗在中国境内获批首个适应证以来,已陆续迎来 9-45 岁扩龄、9-14 岁二剂次接种方案以及 16-26 岁男性适应证的获批。而早在 2025 年 1 月 8 日,默沙东四价 HPV 疫苗获批适用于 9-26 岁男性接种,成为国内首个可适用于男性的 HPV 疫苗。
默沙东全球高级副总裁兼默沙东中国总裁田安娜(Anna Van Acker)曾向蓝鲸财经表示,作为一家专注创新研发的公司,默沙东目前还在国内开展多项 HPV 疫苗新适应证的临床研究,不断发掘 HPV 疫苗在不同人群中预防 HPV 相关不同疾病的潜力。
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