康泰生物 ( 300601.SZ ) 公告称,公司全资子公司北京民海生物科技有限公司研发的吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗已完成Ⅲ期临床试验准备工作,并于今日成功完成首例受试者入组。该疫苗适用于 2 月龄及以上的婴幼儿,用于预防百日咳、白喉、破伤风。目前国内厂家暂无该产品获批上市。Ⅲ期临床试验旨在评价该疫苗应用于健康婴幼儿的安全性和免疫原性。若该疫苗研发成功,将进一步丰富公司在多联疫苗领域的产品布局,提升公司的核心竞争力和市场地位。但疫苗研发周期长,后续临床试验进程和结果、申报生产的进程和结果及产品上市进度具有一定的不确定性。
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