《科创板日报》6 月 4 日讯 首个国产九价 HPV 疫苗来了!
今日盘后,万泰生物公告称,公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的九价人乳头瘤病毒疫苗馨可宁 9 获批上市。
资料显示,馨可宁 9 是万泰生物自主研发的预防用生物制品,覆盖 HPV16/18/31/33/45/52/58 七种高危型和 HPV6/11 两种低危型,可预防上述型别人乳头瘤病毒感染引起的相关疾病。其适用于 9-45 岁女性,其中 9-17 岁可采用二剂次接种程序(0、6 月),18-45 岁采用三剂次接种程序(0,6 月,12 月)。
另一则公告显示,馨可宁 9 生产车间生产线已通过 GMP 符合性检查。万泰生物表示,这表明公司产品生产质量管理符合 GMP 要求,将有利于公司继续保持稳定的产品质量和持续稳定的生产能力。截至 2025 年 5 月,公司九价 HPV 疫苗累计已完成研发投入约 10 亿元。
在这疫苗生意背后,有一个身影值得关注。截至 2025 年一季度末,钟睒睒个人直接持股万泰生物 2.24 亿股,而钟睒睒旗下全资持股公司养生堂则是万泰生物第一大股东,持仓 7.06 亿股。两者持股比例占总股本约 73.5%。
从行业层面来看,此前全球范围内仅有一款九价 HPV 疫苗上市,为默沙东的佳达修 ® 9。该产品于 2018 年在中国获批,适用 9-45 岁女性以及 16-26 岁男性,是中国境内首个且目前唯一获批、可适用于适龄男性女性接种的九价 HPV 疫苗。
目前,万泰生物的馨可宁 9 已于近期启动男性 III 期临床试验,并完成首例受试者入组。除此之外,博唯生物、康乐卫士、瑞科生物、沃森生物等公司的九价 HPV 疫苗均已进入临床三期阶段。
登录后才可以发布评论哦
打开小程序可以发布评论哦