本文来源：时代财经 作者：文若楠

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今日盘后，万泰生物（603392.SH）发布公告称，公司九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）（商品名：馨可宁 9）已经获得国家药监局批准上市。这是国内首个上市的国产九价 HPV 疫苗。

针对后续上市进程等，时代财经以投资者身份致电万泰生物，相关人士表示，" 如公告所言，在具体的时间上具有不确定性。"

根据万泰生物公告，宫颈癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，由高危型 HPV 持续感染引起。宫颈癌也是目前唯一可有效预防的癌症，最有效和经济的预防方式就是接种 HPV 疫苗。

目前，国内市场已经获批的包括二价 HPV 疫苗、四价 HPV 疫苗以及九价 HPV 疫苗。

HPV 疫苗的 " 价 " 数越高，针对的病毒亚型越多，也意味着预防覆盖面越广。作为目前获批的价数最高的 HPV 疫苗，九价 HPV 疫苗一直是众多接种者的首选。

在此次获批前，国内唯一获批的九价 HPV 疫苗来自默沙东，商品名为佳达修 9。此次万泰生物馨可宁 9 上市后，将直接与佳达修 9 短兵相接。

对比来看，万泰生物的馨可宁 9 适用于 9~45 岁女性，这与默沙东扩龄后的适用人群范围相同，不过在接种剂次上有略微差异。

万泰生物在公告中称，9~17 岁可采用二剂次接种程序（0、6 月），18~45 岁采用三剂次接种程序（0，6 月，12 月）。默沙东方面则是 9 岁至 14 岁女性二剂次接种程序（0，6~12 月），15-45 岁采用三剂次接种程序（0，6 月，12 月）。

另外，作为最早在国内获批的九价 HPV 疫苗，佳达修 9 显然走得更远。今年 4 月，默沙东在官微宣布，佳达修 9 多项新适应症已获得国家药监局的上市批准，适用于 16~26 岁男性接种。

这一获批使得佳达修 9 成为中国境内首个且目前唯一获批、可适用于适龄男性女性接种的九价 HPV 疫苗。

万泰生物亦不甘落后。2024 年年报显示，其九价 HPV 疫苗的男性群体临床试验申请已获批。

在默沙东一家独大时，尤其是在此前九价 HPV 疫苗存在一 " 苗 " 难抢的情况下，市场上无比期望国产九价 HPV 疫苗的获批、上市。然而，时至今日，随着越来越多适龄人群完成九价 HPV 疫苗接种，想要靠九价 HPV 提振业绩显然有了难度。

财报数据显示，2024 年，默沙东在全球范围内的销售额将近 650 亿美元，同比增长 7%，但旗下的 HPV 疫苗产品佳达修和佳达修 9（即四价和九价 HPV 疫苗）销售额合计较上一年度减少 3%，为 85.83 亿美元。对于减少原因，默沙东明确提到中国需求的减少。

目前，沃森生物（300142.SZ）、博唯生物、康乐卫士（833575.BJ）、瑞科生物（02179.HK）的九价 HPV 疫苗均已进入 3 期临床阶段。今年 4 月 23 日，据国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，康乐卫士重组三价人乳头瘤病毒（16/18/58 型）疫苗（大肠杆菌）上市申请获受理，用于预防 HPV 16/18/58 型相关的持续感染和宫颈癌等疾病。这是国内首个申报上市的国产三价 HPV 疫苗。

另外，更高价疫苗的研发亦在推进中，包括中国生物研究院和成都所联合研制的十一价 HPV 疫苗、神州细胞（688520.SH）的十四价 HPV 疫苗、成大生物（688739.SH）和康乐卫士合作开发的十五价 HPV 疫苗均已经进入临床试验阶段。

九价 HPV 疫苗市场竞争愈发激烈，万泰生物能从中获利多少，公司整体业务还有多少机会，是市场的焦点。

财报数据显示，2024 年，万泰生物录得营收约 22.45 亿元，录得归母净利润约 1.06 亿元，扣非净利润则为亏损 1.86 亿元。对比往年财报数据，2024 年是万泰生物过去 10 年来首次出现扣非净利润亏损，这一数字在 2023 年为 10.78 亿元。

对于此次业绩，万泰生物在年报中解释道，主要由于公司疫苗板块受市场调整、政府集采及九价 HPV 疫苗扩龄等影响，销售不及预期，疫苗板块收入较同期回落。

今年一季度，万泰生物录得营收 4.01 亿元，归母净利润为亏损 5278 万元，而扣非净利润则为亏损 1.05 亿元。

如何提振业绩，考验着万泰生物。今日，万泰生物报收 71.24 元 / 股，涨 1.51%，总市值为 901.3 亿元。