四川双马 ( 000935.SZ ) 公告称,公司控股子公司湖北健翔生物制药有限公司于 2025 年 3 月 10 日至 14 日接受了美国 FDA 的 cGMP 现场检查。近日,湖北健翔收到美国 FDA 出具的现场核查报告,根据该核查报告,湖北健翔的质量和生产体系等均符合美国 FDA 的标准,通过了该次美国 FDA 现场检查。这表明湖北健翔原料药生产基地在质量管理体系和生产环境设施等方面持续符合美国 FDA 要求,为公司国际业务的稳定拓展提供了保障。
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