经济观察报 前天
国产九价HPV疫苗来了 你想打吗
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6 月 5 日,万泰生物(603392.SH)的股价一字涨停,截至当日收盘,总市值为 991 亿元,距离千亿市值仅一步之遥。

6 月 4 日,万泰生物公告其申报的九价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗(商品名称:馨可宁 9)获批上市,适用于 9 — 45 岁女性。

这是获批上市的首款国产九价 HPV 疫苗,也是全球第二款九价 HPV 疫苗。此前,在全球范围内,九价 HPV 疫苗仅有默沙东(NYSE:MRK)的佳达修 9。

万泰生物是国产 HPV 疫苗龙头,曾靠其研发的首支国产二价 HPV 疫苗馨可宁获得超百亿元收入。如今二价苗营收不佳,业绩已连续下滑两年。有分析师认为,九价疫苗或可成为万泰生物业绩核心驱动力。

万泰生物尚未公布九价 HPV 疫苗的价格,不过曾称该疫苗具有生产成本低、价格实惠等优势。默沙东的佳达修 9 在中国的定价是每针 1300 元左右。

不过,九价 HPV 疫苗已经 " 飞入寻常百姓家 ",默沙东与其国内代理商智飞生物(300122.SZ)都在承受销售压力。不再稀缺的九价苗,万泰生物还能卖动吗?

业绩承压 押注九价

市场对万泰生物的九价 HPV 疫苗期待已久,过去两年,在二价 HPV 疫苗销售承压背景下,其股价多次随九价 HPV 疫苗的研发进展而波动。

在 2025 年 5 月的万泰生物股东大会上,九价 HPV 疫苗的审批进展是投资者关注的主要问题。有投资人抱怨进展较慢,"(不能)啥事儿都绊绊拉拉的 "," 拖两年后竞争其实是非常激烈的 ",建议管理团队在公共关系的维护上加大力度。

万泰生物于 2015 年开始申请九价 HPV 疫苗的临床试验,据其披露的数据,截至 2025 年 5 月,九价 HPV 疫苗累计完成研发投入约 10 亿元。

HPV 疫苗是一种可以预防宫颈癌的疫苗。研究表明,二价 HPV 疫苗可以预防 2 种高危 HPV 病毒亚型感染,从而预防 70% 的宫颈癌风险,而九价疫苗则能预防 9 种病毒亚型,预防 90% 以上的宫颈癌风险。

2018 年,佳达修 9 在中国获批上市后,人们接种 HPV 疫苗的热情高涨。佳达修 9 在国内的独家代理商是智飞生物,据经济观察报统计,2018 年至 2024 年,智飞生物获批签发的九价 HPV 疫苗共约 1.03 亿支,按北京社区医院的参考价每支 1323 元估算,可获收入超 1300 亿元。

万泰生物在 2024 年年报中称,馨可宁 9 与佳达修 9 进行了头对头临床试验,免疫原性比较研究结果显示两者相当。另据其招股说明书,该九价 HPV 疫苗 " 基于大肠杆菌原核表达体系生产,具有生产成本低、产能高、价格实惠等优势 "。

万泰生物是国产 HPV 疫苗龙头。在疫苗领域,其核心产品便是 2019 年底获批上市的首款国产二价 HPV 疫苗 " 馨可宁 "。这支疫苗在最初两年为万泰生物贡献了大量营收增长,2022 年万泰生物的疫苗营收从前一年的 33.63 亿元飙升至 84.92 亿元。但好景不长,2023 年,万泰生物的疫苗营收回落至 55.1 亿元,2024 年进一步跌到 6.06 亿元。这也让万泰生物的营收连续两年下降超 50%,2024 年的全年营收仅 22.45 亿元,净利润仅有 1.06 亿元。

万泰生物称," 营收下滑主要是由于公司疫苗板块受市场调整、政府集采及九价 HPV 疫苗扩龄等影响,销售不及预期,疫苗板块收入较同期回落。"

国投证券 2025 年 5 月的一份研报认为,万泰生物主业目前经营业绩承压,九价 HPV 疫苗上市后或将成为公司业绩核心驱动力," 假设国内 HPV 疫苗在适龄女性中可达到 50% 以上的累计接种渗透率,其销售峰值可能达 228 亿元 "。

九价 HPV 疫苗还能卖动吗

2018 年佳达修 9 刚刚上市时,九价 HPV 疫苗曾经一针难求,甚至出现排队半年接种、摇号抽签接种、出境接种等现象。

但近年来,九价 HPV 疫苗已不再稀缺。随着默沙东向中国市场连续放量,2019 年智飞生物获批签发的九价 HPV 疫苗仅有 332.4 万支,2023 年全年获批签发数已翻十倍,达到 3655 万支。接种端排队现象随之大有缓解,多家社区医院告诉经济观察报,2023 年三季度之后他们可以提供九价 HPV 疫苗接种了。

近期经济观察报查询了北京多家社区医院的预约情况,发现最近的放号日号源均有剩余,有不少放号日甚至无人预约。

九价疫苗市场开拓困难,直接反映在智飞生物和默沙东的业绩上。据默沙东 2024 年财报,HPV 疫苗营收下降了 3%。默沙东称,这主要是由于中国的需求下降,其观察到从 2024 年年中开始,智飞生物向中国疾控机构及相应的疫苗接种点的发货量大幅下降,整体渠道库存水平仍高于正常水平。

智飞生物年报显示,2024 年,库存商品的期初账面余额为 87.86 亿元,期末则已达 219.29 亿元,而 2024 年其全年营收为 249.46 亿元。智飞生物称," 存货增长,主要是本期销售减少所致 "。

面对销售压力,默沙东与智飞生物决定阶段性调整中国市场的发货节奏,2025 年 2 月,默沙东宣布暂停向中国市场供应 HPV 疫苗产品,此次供应中断预计会至少延续至 2025 年年中。

据西南证券研究院测算,2025 年第一季度,默沙东的九价 HPV 疫苗批签发 15 批次,同比下滑 38%。

一位长期关注疫苗行业的资深投资人士认为,HPV 疫苗作为一款被广泛认知的疫苗产品,市场教育不是渗透率影响因素,未来存量市场被逐渐蚕食殆尽,市场天花板已隐约可见。据他所在机构对 HPV 疫苗批签发量的测算,截至 2023 年底,中国 HPV 疫苗累计接种率(以 9 — 45 岁女性作为基数)已接近 20%,一线城市适龄女性接种率更高。

他认为,增量市场(新出生女性)将逐渐成为 HPV 疫苗主要接种人群," 中国 9 — 30 岁女性的接种率天花板估计是 50% 左右,预期 10 年后可以达到 "。

基于 HPV 病毒男女共防的特性,疫苗厂商也在谋求扩展市场规模。今年 1 月默沙东佳达修四价疫苗在华获批男性适应证。4 月 15 日,默沙东的佳达修 9 在华获批男性适应证。同日,万泰生物公告,其九价 HPV 疫苗男性 III 期临床试验已启动,首例受试者已入组。

面对增长乏力的市场,万泰生物的九价 HPV 疫苗是国产 HPV 疫苗中率先获批上市的一支,此后的竞争获将更为激烈。目前,上海博唯生物(300294.SZ)、北京康乐卫士(833575.BJ)、上海泽润等公司的的多款九价 HPV 疫苗也在临床试验阶段。此外还有一些更高价次的剂型,比如北京诺宁和神州细胞(688520.SH)合作研发的十四价 HPV 疫苗,成大生物(688739.SH)与康乐卫士合作研发的十五价 HPV 疫苗,也都在临床试验中。

6 月 5 日,经济观察报就九价 HPV 疫苗市场战略、定价等问题联系万泰生物,截止发稿未获回复。

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