每日经济新闻 06-12
东阳光药递交招股书,拟赴港上市;和誉医药小分子癌症新药申报上市
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丨 2025 年 6 月 12 日 星期四 丨

NO.1 中国生物制药宣布将产生一个标志性的重磅对外授权交易

6 月 12 日,在美国迈阿密举行的第 46 届高盛全球医疗健康年会上,中国生物制药资本市场负责人雷鸣透露,今年以来,对外授权交易已经成为公司重要战略目标之一,目前多项资产具备对外授权潜力,有望进一步扩大公司 " 国际化收入 ",开启第二增长曲线。近期,这些资产中将会产生一个标志性的重磅对外授权交易。

点评:去年以来,中国生物制药 " 出海 " 动作频频,公司多项资产具备对外授权潜力,包括 PDE3/4、HER2 双抗、HER2 双抗 ADC、FGF21、EGFR/cMET ADC、四代 EGFR, 以及部分早期项目,如口服 GLP-1 和 PDE4b 等。上述多款产品近期在全球医药交易市场中均展现出极高的商业价值,。

NO.2 东阳光药递交招股书,拟赴港上市

6 月 11 日,港交所官网显示,东阳光药递交了上市申请,中金公司担任独家保荐人。东阳光药成立于 2003 年,是一家综合制药公司,专注感染、慢病和肿瘤等治疗领域。目前,东阳光药在不同国家及地区拥有 150 款获批药物,在中国及境外市场分别销售 48 种、23 种药品。

点评:东阳光药递表港交所,聚焦感染、慢病及肿瘤领域,全球 150 款获批药物构建产品矩阵,上市或将加速公司国际化布局与市场拓展。

NO.3 和誉医药小分子癌症新药申报上市

日前,和誉医药宣布国家药品监督管理局(NMPA)已受理其自主研发的 CSF-1R 高选择性小分子抑制剂匹米替尼(pimicotinib)的新药上市申请(NDA),拟用于需要系统性治疗的腱鞘巨细胞瘤(TGCT)成人患者。匹米替尼是和誉医药自主研发并进入 NDA 审批流程的首个项目,已经在多项临床试验中展现出较好的临床疗效、安全性和耐受性。

点评:和誉医药匹米替尼申报上市,作为自研首款 NDA 项目,在腱鞘巨细胞瘤治疗展现潜力,若获批将填补该领域用药空白,助力企业提升创新竞争力。

NO.4 天星医疗科创板 IPO 终止

日前,上海证券交易所官网显示,天星医疗科创板上市申请终止。2023 年 9 月,天星医疗开始冲刺科创板 IPO,此番终止为其保荐人撤销保荐。天星医疗是一家运动医学创新医疗器械企业,主要从事运动医学植入物、有源设备及耗材,以及手术工具的研发、生产与销售。截至 2024 年 9 月 30 日,天星医疗已建立包含 47 个获批注册 / 备案的运动医学产品的完整矩阵。在植入物领域,先后推出多款聚醚醚酮材料、可吸收材料,以及全缝线材料的植入产品,其中 11 款产品为国产首个获批上市。

点评:天星医疗科创板 IPO 终止,虽拥有 47 款获批产品且 11 款为国产首个,但保荐人撤保或暴露其在研发、商业化等方面存在待解问题,折射创新医疗器械企业上市挑战。

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