雷达财经 文 | 冯秀语 编 | 李亦辉

6 月 26 日，宣泰医药（证券代码：688247）自愿披露其产品恩杂鲁胺片获得美国 FDA 的暂时批准。该药品是一种雄激素受体抑制剂，用于治疗去势抵抗性前列腺癌和转移性去势敏感性前列腺癌。

恩杂鲁胺片在 2024 年全球销售额约 65 亿美元，美国市场销售额约 25 亿美元。

本次恩杂鲁胺片获得美国 FDA 的暂时批准，标志着该产品满足了仿制药的 所有审评要求。此外，公司已发起专利挑战，截至目前，专利诉讼正在审理中。 公司后续将积极推进恩杂鲁胺片获得美国 FDA 正式批准。

本次暂时批准将有利于公司未来在美国市场的销售拓展，但具体销售情况受多重因素影响，短期内经营业绩存在不确定性。

天眼查资料显示，宣泰医药成立于 2012 年 08 月 13 日，注册资本 45334 万人民币，法定代表人郭明洁，注册地址为中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路 780 号 7 层 709 室。主营业务为主要从事高端仿制药的研发、生产和销售以及 CRO 服务。

目前，公司董事长为叶峻，董秘为李方立，员工人数为 312 人，实际控制人为上海市国有资产监督管理委员会。

公司参股公司 10 家，包括 GFW INC.、上海安羡医药科技有限公司、江苏宣泰腾汇医药有限公司、江苏宣泰药业有限公司、上海宣泰实业有限公司等。

在业绩方面，公司 2022 年至 2024 年营业收入分别为 2.48 亿元、3.00 亿元和 5.12 亿元，同比分别增长 -21.53%、21.13% 和 70.61%。归母净利润分别为 9294.15 万元、6107.41 万元和 1.28 亿元，归母净利润同比增长分别为 -31.11%、-34.28% 和 109.09%。同期，公司资产负债率分别为 11.64%、11.12% 和 12.41%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险 0 条，周边天眼风险 35 条，历史天眼风险 0 条，预警提醒天眼风险 161 条。

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