证券之星消息,皓元医药 ( 688131 ) 07 月 09 日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。
投资者:重庆基地什么时候能拿到中国和美国的 gmp 认证?目前 ADC 的 CDMO 在手订单情况,订单所处的阶段情况?重庆基地产能利用情况?
皓元医药董秘:尊敬的投资者您好,重庆皓元抗体偶联 CDMO 基地致力于打造全球领先的 "ADC 全产业链一体化 CDMO 平台 ",为全球创新药企提供涵盖单抗、双抗、多抗、重组蛋白及抗体偶联药物(ADC)的全生命周期解决方案,通过 " 同一厂区商业化生产矩阵 " 实现 ADC 药物研发至商业化的垂直整合,该基地已于 2025 年 3 月投产运营。公司始终坚持 " 产业化、全球化、品牌化 " 战略,2025 年 6 月该基地已顺利通过了欧盟 QP 审计,标志着其质量管理体系和生产能力已达到欧盟 GMP 标准,为进一步拓展国内外市场奠定了坚实基础。公司作为国内 ADCPayload-Linker 研究的先行者,凭借在 ADC 领域多年的深耕和积累,通过技术开发、高活生产,全流程 CDMO 深度服务客户,已构建了以上海、马鞍山、重庆为核心的 " 三位一体 "XDC 全方位服务体系,形成覆盖 Payload-Linker 开发、抗体发现、偶联工艺优化至商业化生产的全链条闭环服务能力。重庆皓元抗体偶联 CDMO 基地的顺利投产,助力公司实现了从抗体原液、高活性载荷、生物偶联到无菌制剂灌装的一站式服务,进一步巩固了公司在 ADC 细分领域的领先地位,是公司深化 ADC 战略布局的关键举措,为更好地服务全球客户、满足市场需求、提升自身在 CDMO 行业的综合竞争力提供了有力支撑。未来,公司将坚持 " 以客户利益最大化 " 为准则,持续夯实 ADC 业务发展,优化工艺、降低成本、提升响应速度,加速实现更多客户订单落地、产能释放以及全流程服务能力提升,推动公司 ADC 业务稳定向好,为全球 XDC 新药研发与生产提供全方位支持。感谢您的关注!
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