在 2025 年美国糖尿病协会 ( ADA ) 科学年会的聚光灯下," 最新突破性专场 " 报告迎来了一位中国面孔——君圣泰医药(2511.HK)。
该公司报告了其核心产品 HTD1801 治疗 2 型糖尿病(T2DM)的关键临床 III 期 SYMPHONY 1 研究数据,这不仅标志着中国源头创新药获得国际顶级学术平台的高度认可,也为其 " 一药多效 " 的创新理念提供了强有力的科学背书。
值得注意的是,资本市场同样传递出积极信号,展现出来对君圣泰的认可。根据 WIND 数据显示,君圣泰今年以来累计涨幅达到 196%(数据截止 7 月 21 日),领跑 18A 市场表现。
业内与资本市场双重看好君圣泰,底层逻辑是什么?
图表一:公司今年走势图
数据来源:WIND,格隆汇整理 数据截至 2025 年 7 月 21 日
突破:中国源头创新药,问鼎全球 " 最新突破性专场 "
先来看这份重磅数据透露出来的关键信息。
SYMPHONY 1 研究作为一项随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床试验,核心目标在于验证 HTD1801 单药治疗 2 型糖尿病(T2DM)的有效性与安全性。试验成功达成主要终点,具体数据显示:
降糖效果显著:经 24 周治疗,HTD1801 组糖化血红蛋白(HbA1c)降幅达 1.3%,这一改善具有显著临床意义;在病情更严重、基线 HbA1c≥8.5% 的患者亚组中,降幅更提升至 1.5%。 控糖达标率突出:42% 的受试者通过 HTD1801 治疗达成 HbA1c<7% 的控糖目标,其达标发生几率是安慰剂组的 4 倍以上。 血脂改善:对于糖尿病等代谢慢病患者,血脂改善以及其带来的心血管获益越来越受到重视 。低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和非高密度脂蛋白胆固醇(non-HDL-C)是和心血管风险紧密相关的血脂指标。HTD1801 在有效降糖的同时,显著降低 LDL-C 和 non-HDL-C,尤其在基线 LDL-C≥3.37mmol/L 的亚组中疗效更优。 抗炎:已有研究显示,炎症是脏器损伤和衰老紧密相关。代谢慢病患者往往存在系统性炎症。除血糖控制外,HTD1801 药物在研究中展现出抗炎能力——显著减少炎症标志物 γ- 谷氨酰转移酶(GGT,安慰剂组下降 2.4U/L vs 治疗组下降 7.4U/L)及超敏 C 反应蛋白(hs-CRP,治疗组几何均数较基线下降约 30%)。 代谢综合改善和心血管获益:HTD1801 药物能够显著提高慢病患者代谢综合达标率,是普通 T2DM 患者达标率约 8 倍,并能够显著降低 10 年冠心病发生风险。 安全性优异:治疗期间严重不良反应(SAE)及心血管相关不良事件发生率均低于安慰剂组,印证其长期用药安全性。
这一系列数据完整验证了 HTD1801 在 T2DM 治疗中 " 强效降糖、调脂、抗炎、提高代谢 " 等综合获益,完美诠释了 " 一药多效 " 的创新价值。ADA 将 SYMPHONY 1 研究纳入 " 最新突破性专场 " 报告,不仅是对该药物临床价值的权威认可,更标志着中国原研创新药在全球代谢疾病领域实现实质性突破。
图表二:公司在 ADA 2025 亮相 " 最新突破性专场 "
数据来源:公司官网,格隆汇整理
破局:" 一人多病 " 困局下的 " 一药多效 " 新范式
实际上,HTD1801 的价值远不止于单一适应症,其诞生源于对代谢疾病临床现状的深刻洞察与破局需求。
从政策端来看,顶层设计春风助力,源头创新正当时。近期,国家医保局、卫健委联合发布《支持创新药高质量发展的若干措施》,从研发支持、医保准入、临床应用、支付保障等多维度提出 16 条具体举措,为 HTD1801 这类具备全球竞争力的源头创新药提供了肥沃的政策土壤。
从需求端来看,当前临床需求迫切," 一人多病 " 成常态。 代谢系统 " 牵一发而动全身 ",患者极少仅患单一疾病。Meta 分析显示,42.4% 的代谢慢病患者存在多重健康问题(数据来源:Ho IS, BMJ Open. 2022)。高血糖、血脂异常、脂肪肝、肥胖、高血压等多重危机交织,传统 " 头痛医头 " 的单靶点药物难以满足综合治疗需求。
从市场规模上来看,千亿市场蓄势待发。全球代谢疾病患者人数持续攀升,推动市场加速扩容。据灼识咨询数据,全球代谢疾病市场规模已超 4000 亿美元,呈现高增长态势。HTD1801 以其独特的 " 一药多效 " 优势——同时改善血糖、血脂、器官健康、降低心血管风险、并展现减重潜力,精准切入这一广阔市场。
从产品进展上来看,公司即将迎来商业化,价值兑现在即。2025 年是 HTD1801 的关键里程碑年:其 T2DM 适应症即将正式启动新药上市申请 ( NDA ) ,伴随 NDA 进程,其巨大商业价值即将迎来兑现。此外,HTD1801 针对代谢相关脂肪性肝炎 ( MASH ) 的全球多中心 IIb 期试验数据也将在年内揭晓;减重方面与 GLP-1RA 联用的临床概念验证性研究正在筹备当中。
小结
君圣泰医药以 HTD1801 为矛,成功破局代谢疾病 " 一人多病 " 的复杂困境。这款源于传统天然产物(熊去氧胆酸与小檗碱)的创新分子实体,通过全球首创的双机制(激活 AMPK + 抑制 NLRP3 炎症小体),实现了 " 糖脂同降、心肾双保、抗炎减重 " 的综合疗效。
从 ADA" 最新突破性专场 " 的学术高地,到千亿美元代谢市场的商业化前沿,君圣泰的 " 一药多效 " 之路已清晰铺就。
随着第一个适应症临床三期完成迈入商业化阶段,HTD1801 不仅有望为全球数亿代谢病患者带来全新的综合健康解决方案,更将有力推动中国创新药在全球舞台的价值重估。其以 HTF1037(减重)、HTF1057(神经退行性疾病)为代表的早期研发管线布局,则持续构建着公司创新驱动的长期增长引擎。
从资本市场表现来看,尽管公司股价在上半年创新药行情中有所表现,但市场对其 " 一药多效 " 平台价值及管线前景的认知仍旧不够。国证证券基于其内在价值给予的目标价 5.25 港元,预示着显著的向上发展空间。近期公司成功完成的配售,吸引了长期投资者参与,亦反映了专业资本对其核心产品竞争力和长期前景的坚定信心。
在政策、临床需求与市场潜力的三重共振下,君圣泰医药正引领中国创新药企从 " 突破 " 走向 " 破局 " 的新征程,未来值得期待。
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