雷达财经 文 | 冯秀语 编 | 李亦辉
7 月 21 日,百奥泰(证券代码:688177)公告,公司近日收到国家药品监督管理局关于 BAT4406F 注射液新增微小病变肾病 / 局灶节段性肾小球硬化适应症的《药物临床试验批准通知书》。BAT4406F 是一种新一代糖基优化的全人源抗 CD20 抗体,已获批用于视神经脊髓炎谱系疾病和上述新适应症的临床试验。
近期,在视神经脊髓炎谱系疾病的关键注册 II/III 期临床研究中,BAT4406F 的有效性达到了预设统计准则,独立数据监查委员会建议提前结束试验。公司决定提前停止受试者招募,并积极推进后续工作。医药产品研发周期长、风险高,未来存在不确定性。
天眼查资料显示,百奥泰成立于 2003 年 07 月 28 日,注册资本 41408 万人民币,法定代表人 LI SHENGFENG(李胜峰),注册地址为广州高新技术产业开发区科学城开源大道 11 号 A6 栋第五层。主营业务为公司秉承 " 创新只为生命 " 的理念,坚持创新驱动发展战略,致力于开发新一代创新药和生物类似药,用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。
目前,公司董事长为李胜峰,董秘为鱼丹,员工人数为 1251 人,实际控制人为易良昱、易贤忠、关玉婵。
公司参股公司 2 家,包括 BTS BIOPHARMA INC.、倍迪思生物科技(广州)有限公司等。
在业绩方面,公司 2022 年至 2024 年营业收入分别为 4.55 亿元、7.05 亿元和 7.43 亿元,同比分别增长 -45.60%、54.85% 和 5.44%。归母净利润分别为 -4.80 亿元、-3.95 亿元和 -5.10 亿元,归母净利润同比增长分别为 -686.31%、17.87% 和 -29.34%。同期,公司资产负债率分别为 26.26%、46.98% 和 67.89%。
在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险 35 条,周边天眼风险 89 条,历史天眼风险 2 条,预警提醒天眼风险 133 条。
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