【信达生物:IBI363 获美国 FDA 批准开展治疗鳞状非小细胞肺癌 III 期临床研究】财联社 8 月 25 日电,信达生物宣布其自主研发的 PD-1/IL-2 α -bias 双特异性抗体融合蛋白 IBI363 的首个全球 III 期临床研究(MarsLight-11)的新药临床试验申请(IND)获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗免疫耐药的鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者。IBI363(PD-1/IL-2 α -bias)头对头帕博利珠单抗(Keytruda ®)治疗黑色素瘤的中国关键注册研究也已在进行中。
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