雷达财经 文 | 杨洋 编 | 李亦辉

8 月 25 日，上海莱士（证券代码：002252）公告，公司近日收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，同意受理公司提交的 SR604 注射液新增 " 血管性血友病患者出血发作的预防治疗 " 适应症开展临床试验的申请。SR604 注射液是一种人源化高亲和力结合人活化蛋白 C，特异性抑制人活化蛋白 C 抗凝血功能的单克隆抗体制剂。

此前，该药物已获批开展 " 血友病 A/B 及先天性凝血因子皿缺乏症患者出血发作的预防治疗 " 适应症的临床试验，并进入疗效探索 Hb 期试验阶段。本次新增适应症的申请旨在探索 0.2mg/kg 剂量组每 4 周给药一次及 0.4mg/kg 剂量组每 4、6、8 周给药一次的多剂量用药间隔试验。

截至本公告披露日，全球尚无与该药物同靶点的产品上市，也没有抗体药物获批上市用于血管性血友病的预防治疗。

天眼查资料显示，上海莱士成立于 1988 年 10 月 29 日，注册资本 663798.4837 万人民币，法定代表人 Jun Xu，注册地址为上海市奉贤区望园路 2009 号。主营业务为血液制品的生产和销售。

目前，公司董事长为谭丽霞，董秘为刘峥，员工人数为 3350 人，实际控制人为海尔集团公司。

公司参股公司 24 家，包括 Grifols Diagnostic Solutions, Inc.、安徽同路医药有限公司、澧县莱士单采血浆站有限公司、广东创吉八号创业投资合伙企业（有限合伙）、同方莱士医药产业投资（广东）有限公司等。

在业绩方面，公司 2022 年至 2024 年营业收入分别为 65.67 亿元、79.64 亿元和 81.76 亿元，同比分别增长 53.16%、21.27% 和 2.67%。归母净利润分别为 18.80 亿元、17.79 亿元和 21.93 亿元，归母净利润同比增长分别为 45.24%、-5.35% 和 23.25%。同期，公司资产负债率分别为 5.40%、7.14% 和 5.03%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险 160 条，周边天眼风险 2812 条，历史天眼风险 9 条，预警提醒天眼风险 607 条。

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