证券之星消息，万孚生物 ( 300482 ) 08 月 27 日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者：广生堂乙肝药物研究为临床治愈带来新希望，早检测对早防早治意义重大。请问公司是否计划与广生堂等相关药企合作，推动乙肝检测与治疗协同？在基层筛查布局、适配药物的检测产品研发等方面有何具体规划？

万孚生物董秘：尊敬的投资您好，公司深耕体外诊断领域 30 年，万孚生物持续响应社会对肝炎防治的健康需求，联动胶体金、免疫荧光、化学发光等平台上市了超 10 款肝病检测产品，覆盖甲肝、乙肝、丙肝、戊肝及肝癌等，可为肝炎防治提供全面检测方案。随着 " 星火计划 " 在广东及全国推进，相关创新成果将在更大范围内发挥作用，为更多地区肝炎筛查和防治提供有力支持。

投资者：尊敬的董秘您好，1）公司采用 SAT 技术的 HBV RNA 检测试剂盒临床验证进展如何？CRISPR-Cas12a 快速检测技术是否按计划推进？2）针对 GSK836 等靶向 RNA 药物的上市，公司是否已与药企达成合作，提供配套检测方案？3）产品商业化进度如何，是否计划 2026 年提交 NMPA 注册申请？4）面对检测市场格局变化，公司在基层及国际市场的策略是否有调整？盼复，感谢！

万孚生物董秘：尊敬的投资者您好，公司时刻关注分子检测技术的进展，近日，万孚生物自主研发的 U-CardDx 200 全自动核酸扩增分析仪获 NMPA 第三类医疗器械注册批准上市。此前，该系统已获批欧盟 CE IVDR 准入资质，并已在海外多个国家装机应用。U-CardDx 200 依托经典的磁珠法核酸提取与实时荧光定量 PCR 技术，通过技术与设计创新，将全流程分子检测时间缩短至 15 分钟。一台仪器就是一个分子诊断实验室，既能满足日常检测所需，又能应对高峰期的紧急检测需求。未来公司将依托该平台持续丰富产品菜单，感谢您的关注。

投资者：@万孚生物董秘 您好！随着 GSK 的 Bepirovirsen 靶向 HBV RNA 新药即将上市，慢乙肝患者的治疗将迎来新的曙光。动态监测 RNA 水平对评估疗效至关重要。请问贵司在 HBV RNA 检测领域有何布局？贵司将如何应对检测市场的格局变化？

万孚生物董秘：尊敬的投资者您好，公司时刻关注分子检测技术的进展，近日，万孚生物自主研发的 U-CardDx 200 全自动核酸扩增分析仪获 NMPA 第三类医疗器械注册批准上市。此前，该系统已获批欧盟 CE IVDR 准入资质，并已在海外多个国家装机应用。U-CardDx 200 依托经典的磁珠法核酸提取与实时荧光定量 PCR 技术，通过技术与设计创新，将全流程分子检测时间缩短至 15 分钟。一台仪器就是一个分子诊断实验室，既能满足日常检测所需，又能应对高峰期的紧急检测需求。未来公司将依托该平台持续丰富产品菜单，感谢您的关注。

投资者：尊敬的董秘您好，关注到仁度生物 HBV RNA 检测已上市，采用 SAT 技术且三甲及传染病医院覆盖率超 90%。请教：1）公司 HBV RNA 检测技术与仁度的 SAT 技术在排除 DNA 干扰、灵敏度等方面有何差异？2）面对仁度先发优势，公司在三甲及专科医院的市场布局有何具体计划？3）产品临床认可度如何，将如何提升竞争力？4）针对行业格局变化，公司有哪些差异化策略应对？盼复，感谢！

万孚生物董秘：尊敬的投资者您好，公司时刻关注分子检测技术的进展，近日，万孚生物自主研发的 U-CardDx 200 全自动核酸扩增分析仪获 NMPA 第三类医疗器械注册批准上市。此前，该系统已获批欧盟 CE IVDR 准入资质，并已在海外多个国家装机应用。U-CardDx 200 依托经典的磁珠法核酸提取与实时荧光定量 PCR 技术，通过技术与设计创新，将全流程分子检测时间缩短至 15 分钟。一台仪器就是一个分子诊断实验室，既能满足日常检测所需，又能应对高峰期的紧急检测需求。未来公司将依托该平台持续丰富产品菜单，感谢您的关注。

投资者：尊敬的董秘，您好！我是关注万孚生物 IVD 业务的投资者。想请问公司目前是否布局了 HBV RNA 检测相关技术？是否有研发进展、技术储备或产品上市计划？若有，能否简要说明技术路线或应用方向？感谢您的解答！

万孚生物董秘：尊敬的投资者您好，公司时刻关注分子检测技术的进展，近日，万孚生物自主研发的 U-CardDx 200 全自动核酸扩增分析仪获 NMPA 第三类医疗器械注册批准上市。此前，该系统已获批欧盟 CE IVDR 准入资质，并已在海外多个国家装机应用。U-CardDx 200 依托经典的磁珠法核酸提取与实时荧光定量 PCR 技术，通过技术与设计创新，将全流程分子检测时间缩短至 15 分钟。一台仪器就是一个分子诊断实验室，既能满足日常检测所需，又能应对高峰期的紧急检测需求。未来公司将依托该平台持续丰富产品菜单，感谢您的关注。

投资者：请问董秘，公司慢性病业务海外收入具体占比及主要市场增长数据如何？化学发光平台当前装机量及 2025 年拓展目标是多少？集采对该业务利润率的具体影响程度？此外，在 POCT 慢病市场竞争中，后续有哪些差异化布局计划？

万孚生物董秘：尊敬的投资者您好，公司提托全球化布局，产品销往全球超 150 个国家和地区，近年来全球化布局推进效果显著，截至 2024 年末，海外收入占比约 4 成。化学发光是公司近年来主要发展的平台，目前有着高中低通量的全系产品，目前发光业务的发展主要依托于血栓六项等特色项目的推动。后续公司会持续走国际化发展的路径，推动公司业务进一步发展。

投资者：贵公司是否准备补齐分子诊断短板？ 比如收购科华生物的股份，补充分子诊断仪器试剂的产品线。

万孚生物董秘：尊敬的投资者您好，公司持续关注分子诊断技术的进展，近日，公司的全自动核酸扩增分析仪医疗器械三类注册证。该产品依托磁珠法核酸提取与实时荧光定量 PCR 技术，通过技术与设计创新，将全流程分子检测时间缩短至 15 分钟。一台仪器就是一个分子诊断实验室，既能满足日常检测所需，又能应对高峰期的紧急检测需求。未来公司将依托该平台持续丰富产品菜单，感谢您的关注。

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