证券之星消息，2025 年 8 月 28 日君实生物（688180）发布公告称公司于 2025 年 8 月 27 日召开业绩说明会，长江证券、太平洋证券、信达证券、银河证券、中金公司、浙商证券、中信证券、中信建投证券、中邮证券、投资者、东北证券、方正证券、广发证券、国盛证券、国泰海通证券、华安证券、申万宏源证券、天风证券参与。

具体内容如下：

问 1：公司核酸类药物平台中 JT002 是怎样的一个分子？和传统 siRNA 有什么差异，竞争格 局及研发进展如何？

答： JT002 是一款创新型免疫调节小核酸鼻用喷雾剂，主要用于治疗过敏性鼻 炎。JT002 是一种具有调节机体免疫能力的 CpG 寡聚脱氧核苷酸，可激活 TLR9 信号通路， 刺激 Th1 细胞因子，安全性高，副作用少。JT002 为代表的 CpG 寡聚脱氧核苷酸（CpG ODN）与 siRNA 是两种不同类型的寡核苷酸治疗分子：CpG ODN 是单链 DNA，可激活先 天免疫系统，诱导细胞因子产生，促进 Th1 型免疫应答，可用于过敏治疗或疫苗佐剂； siRNA 是双链 RNA，主要通过 RNA 干扰（RNAi）通路抑制目标基因表达，实现基因沉 默。目前治疗过敏性鼻炎的药物多为抗组胺药物或激素类药物，或者是两者的合剂。JT002 是全球首个自主研发并进入临床试验阶段的鼻喷免疫调节小核酸药物，具有差异化优势。JT002 已于 2025 年上半年完成首个 II 期临床研究。

问 2：PD1/IL2 现在的爬坡进度，目前的耐受性如何？

答：PD-1/IL-2 双功能性抗体融合蛋白（代号：JS213）目前正在进行首次人体（FIH） 研究，整体耐受性良好。在海外首次人体（FIH）I 期研究中，JS213 单药剂量递增在免疫冷 肿瘤患者中显示出了初步疗效信号，其结果已在 ASCO 2025 年会上发表（摘要编号： #e14500）。

问 3：VEGF/TGF- β 的进展、后续的研发计划？

答：VEGF/TGF- β 双特异性抗体（代号：JS214）正在开展剂量爬坡的一期临床研究。由于其同时作用于抗血管及肿瘤微环境，预期将在消化道肿瘤（包括肝癌、胃癌）及脑胶质 瘤等瘤种中看到初步疗效。未来将根据 FIH 研究结果、药物作用机制、以及与公司现有管线 的协同综合考虑以制定后续研发计划。

问 4：JS207 各项研究进展如何，III 期临床如何计划？JS207 以 PD1 为骨架的设计可能存在 2 什么优势？如何看待 FDA 现在的审批监管尺度，PD-1/VEGF 双抗是否必须有 OS 终点的优 异数据才能获得 NDA 受理？

答：PD-1/VEGF 双特异性抗体（代号：JS207）目前处于 II 期临床研究阶段，正在非小 细胞肺癌、结直肠癌、三阴乳腺癌、肝癌等瘤种中开展与化疗、单抗、ADC 等不同药物的 联合探索。截至 2025 年 8 月 22 日，II 期临床研究共入组 172 名受试者。此前，在 I 期临床 研究阶段，JS207 共入组近 100 名受试者。公司将在获得更多数据积累后，根据临床数据及 与监管机构的沟通来进行后续注册临床研究的布局。JS207 以特瑞普利单抗为骨架设计，具有独特的结构特点和临床活性。JS207 的抗 PD-1 部分采用 Fab 结构，以保持与 PD-1 的结合亲和力，从而更好地在肿瘤微环境中富集。抗 VEGF 部分对人血管内皮生长因子的结合亲和力与贝伐珠单抗相当。临床终点方面，FDA 上周发布了关于抗肿瘤药物临床试验中 OS 终点的指南，强调了 OS 终点在抗肿瘤药物临床研究中的重要性，是否必须有 OS 的优异数据才能提交上市申请 （NDA）或获批需要结合不同适应症考虑，公司在关键注册研究开展前会和 FDA 等监管机 构做好充分沟通。

问 5：公司目前管线资源众多，后续对于各条管线的分配和重视程度排序？

答：公司将持续探索包括 PD-1/VEGF 双特异性抗体（代号：JS207）、抗 BTLA 单克隆 抗体 tifcemalimab（代号：TAB004/JS004）、EGFR/HER3 双特异性抗体偶联药物（代号： JS212）、PD-1/IL-2 双功能性抗体融合蛋白（代号：JS213）、抗 Claudin18.2 ADC（代号： JS107）、抗 DKK1 单抗（代号： JS015）、 CD20/CD3 双特异性抗体（代号： JS203）、PI3K- α 口服小分子抑制剂（代号：JS105）、VEGF/TGF- β 双特异性抗体（代号： JS214）等产品在内的优势管线，目前上述多个关键产品均处于概念验证（ POC）阶段或 FIH 阶段。公司将结合数据探索结果、竞争格局、研发策略等对管线进行资源的优先排序， 也会考虑管线的联合开发策略。

问 6：上半年公司产品销售收入快速增长的主要因素，以及特瑞普利单抗海外地区商业化进 展更新？

答：上半年公司药品销售增长的因素主要包括以下几个方面： 1）国家医保政策以及准入政策的持续推进，是整体增长的重要积极因素； 2）公司治理环境进一步公开透明、效率提升，对产品增长起到积极作用； 3）随着特瑞普利单抗进入医保适应症数量的增加，在差异化瘤种上实现了较快增长， 随着产品品牌影响力的增强，临床专家对产品的疗效和安全性也进一步认可。营销队伍的整 体能力、战斗力和效率显著提升，是取得良好销售业绩的重要保障； 4）公司注重销售人员梯队建设，销售策略的执行管理进一步加强； 5）公司坚持合规，整合学术推广及医学研究资源，提升产品影响力与价值服务； 6）公司在数据驱动分析、策略落地及结果执行方面加大投入，AI 助力提升了工作效 率； 7）公司以患者获益和客户为中心，专注于客户数量和质量的提升，推动了增长的快速 形成。海外进展方面，截至目前，特瑞普利单抗已在中国内地、中国香港、美国、欧盟、印 度、约旦、英国、澳大利亚、新加坡、阿联酋、科威特等 40 个国家和地区获得批准上市， 在巴西、哥伦比亚、南非、智利、马来西亚、泰国、印度尼西亚、菲律宾、越南、加拿大、 巴基斯坦、摩洛哥、等地的上市申请已提交 / 受理。上半年特瑞普利单抗海外技术许可收入 及特许权收入快速增长。公司及各合作伙伴正在积极推动特瑞普利单抗在合作区域的上市申 报进程。

问 7：公司 FIC 产品 BTLA 也属于肿瘤免疫疗法，而且在开发进度上有优势，想请教下 BTLA 是否和公司新的 IO 品种有联合用药开发的规划？3

答：抗 BTLA 单克隆抗体 tifcemalimab（代号：TAB004/JS004）目前联合 JS207 正在开 展二线非小细胞肺癌的 II 期临床研究。

问 8：EGFR/HER3 ADC 的差异化优势，以及未来临床开发策略？

答：EGFR/HER3 双特异性抗体偶联药物（代号：JS212）与同类产品的 payload 和 linker 不同，DAR 值为 6，正在 FIH 研究剂量爬坡阶段，目前安全性良好。未来公司除单药外，也 会考虑与公司其他现有管线联合在多个瘤种中进行开发。

问 9：特瑞普利单抗作为国内首款获批肺癌围手术期的 PD-1，2024 年对 PD-1 销售贡献的增 量有多少？2025 年纳武利尤单抗获批肺癌围手术期产生的影响？

答：特瑞普利单抗肺癌围手术期适应症对销售额的贡献持续增长，且肺癌围手术期的治 疗观念及临床治疗应用均有较大的提升空间。纳武利尤单抗 2025 年获批围手术期适应症有 利于肺癌围手术期治疗观念的推广，市场空间将会进一步扩大。特瑞普利单抗在肺癌围手术 期的注册临床 NEOTORCH 研究数据优异，且目前是国家医保目录中唯一用于非小细胞肺癌 围手术期治疗的抗 PD-1 单抗，具有竞争优势。

问 10：DKK1 单抗适应症开发策略？是否考虑筛选 DKK1 高表达？

答：抗 DKK1 单抗（代号：JS015）已在临床研究中探索用于胃肠道肿瘤的治疗，并显 示出有潜力的抗肿瘤活性。AACR 2025 首次公布了 JS015 联合标准疗法（SoC）用于胃肠道 肿瘤患者的初步疗效和安全性，数据显示其在一线肠癌和一线胃癌中相较当前标准治疗具有 较明显的疗效优势。此外，JS015 的联合治疗安全性良好，联合 PD-1 和化疗几乎未增加额 外不良反应。JS015 单药在晚期实体瘤中的首次人体研究已经完成，联合治疗在胃肠道肿瘤 中的 II 期临床研究正在进行中。关于是否筛选 DKK1 高表达的患者，目前公司也正在探索 不同表达与疗效的关系，公司将根据 II 期临床实验结果及转化医学研究提供的依据最终决定 是否需要富集人群。

问 11：JS107 单药和联合用药数据读出节点？

答：公司在 2025 AACR 上公布了抗 Claudin18.2 ADC（代号：JS107）单药治疗二线及 以上胃癌以及联合特瑞普利单抗和化疗一线治疗胃癌的初步数据。是首个报告 Claudin18.2 ADC 联合疗法一线治疗晚期胃 / 胃食管结合部腺癌（G/GEJA）患者具有临床获益的研究。该 数据仍在进一步随访中。JS107 的 III 期临床试验预计将于 2025 年内启动。

问 12：公司预计 JS105 的 III 期临床试验何时启动？请问公司计划选择哪个瘤种和治疗线数 作为首个注册临床研究的方向？

答：PI3K- α 口服小分子抑制剂（代号：JS105）主要用于治疗内分泌方案治疗中或治疗 后出现疾病进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体 -2（HER-2）阴性、PIK3CA 突变的晚期乳腺癌患者。JS105 单药及联合治疗的 I/II 期临床正在进行中，预计 2025 年内启 动关键 III 期临床研究。

君实生物（688180）主营业务：创新药物的发现和开发 , 以及在全球范围内的临床研发及商业化。

君实生物 2025 年中报显示，公司主营收入 11.68 亿元，同比上升 48.64%；归母净利润 -4.13 亿元，同比上升 36.01%；扣非净利润 -4.78 亿元，同比上升 23.72%；其中 2025 年第二季度，公司单季度主营收入 6.68 亿元，同比上升 64.78%；单季度归母净利润 -1.78 亿元，同比上升 50.87%；单季度扣非净利润 -2.39 亿元，同比上升 25.36%；负债率 45.25%，投资收益 -2028.24 万元，财务费用 2554.68 万元，毛利率 80.06%。

该股最近 90 天内共有 3 家机构给出评级，买入评级 3 家；过去 90 天内机构目标均价为 53.98。

以下是详细的盈利预测信息：

融资融券数据显示该股近 3 个月融资净流入 1.03 亿，融资余额增加；融券净流出 71.13 万，融券余额减少。

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