每经 AI 快讯,迈威生物 ( 688062 ) 8 月 31 日晚间公告,公司近日收到合作客户 The Searle Company Limited 的通知,公司两款地舒单抗注射液 9MW0311 和 9MW0321(国内商品名:迈利舒 ® 和迈卫健 ®)已获得巴基斯坦药品监管局的注册批准。这是巴基斯坦药品监管局首次批准的地舒单抗生物类似药,也是公司首个获得海外注册批件的产品。迈威生物同日公告,公司近日收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,9MW3811 注射液用于病理性瘢痕适应症的 II 期临床试验申请已获正式受理。
每日经济新闻
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