雷达财经 09-01
华润双鹤氯化钾注射液新增规格获批准
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雷达财经 文 | 冯秀语 编 | 李亦辉

8 月 31 日,华润双鹤(600062)公告,公司全资子公司安徽双鹤药业有限责任公司近日获得了国家药品监督管理局颁发的氯化钾注射液《药品补充申请批准通知书》。该药品用于治疗和预防低钾血症,适用于无法口服补钾时。安徽双鹤现有氯化钾注射液(10ml:1g),为满足不同患者人群的用药需求,于 2023 年 6 月启动氯化钾注射液(10ml:1.5g)的研究工作,并于 2024 年 8 月 14 日向国家药监局提交增加规格、一致性评价申请,于 2025 年 8 月 25 日获得批准通过一致性评价。

截至公告日,安徽双鹤针对氯化钾注射液累计研发投入为 161.09 万元人民币。国内市场已有 44 家生产企业获批生产该规格氯化钾注射液,其中 26 家通过或视同通过一致性评价。华润双鹤 2024 年该产品销售收入为 96.00 万元。此次获批将有利于未来市场销售和竞争,并为后续开展仿制药一致性评价积累经验。

天眼查资料显示,华润双鹤成立于 1997 年 05 月 16 日,注册资本 103883.6522 万人民币,法定代表人赵骞,注册地址为北京市朝阳区望京利泽东二路 1 号。主营业务为慢病业务、专科业务和输液业务三大业务。

目前,公司董事长为陆文超,董秘为刘驹,员工人数为 13414 人,实际控制人为中国华润有限公司。

公司参股公司 39 家,包括华润紫竹药业有限公司、华润双鹤利民药业(济南)有限公司、双鹤药业(沈阳)有限责任公司、双鹤药业(商丘)有限责任公司、秦皇岛紫竹药业有限公司等。

在业绩方面,公司 2022 年至 2024 年营业收入分别为 94.47 亿元、102.22 亿元和 112.12 亿元,同比分别增长 3.68%、6.20% 和 -0.87%。归母净利润分别为 11.64 亿元、13.33 亿元和 16.28 亿元,归母净利润同比增长分别为 24.36%、12.96% 和 -2.55%。同期,公司资产负债率分别为 25.91%、23.60% 和 33.41%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险 214 条,周边天眼风险 17769 条,历史天眼风险 11 条,预警提醒天眼风险 654 条。

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