信立泰 ( 002294.SZ ) 公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的恩那度司他片(恩那罗)药品注册证书,新增适应症为治疗透析慢性肾脏病(CKD)患者的贫血。恩那罗是新一代缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)药物,已获批用于非透析的成人 CKD 患者贫血治疗,并纳入国家医保目录。新适应症的获批将为更多肾性贫血患者带来新的用药选择。此外,公司正在开展恩那度司他其他适应症的临床研究。新适应症的获批对公司业绩和长远发展有积极影响,但具体销售情况受市场环境等因素影响,存在不确定性。
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