华东医药 ( 000963.SZ ) 公告称,公司全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,注射用 HDM2017 临床试验申请获得批准,同意开展单药用于晚期恶性实体瘤的临床试验。注射用 HDM2017 是一款靶向 CDH17 的新型抗体药物偶联物(ADC),由抗 CDH17 的单克隆抗体与拓扑异构酶 I 抑制剂通过可裂解连接子偶联而成。该药物研发及注册情况显示,HDM2017 在靶点阳性的结直肠癌、胰腺癌、胃癌等药效模型中显示出强大的抗肿瘤效果;在动物试验中耐受性良好。此外,2025 年 9 月,注射用 HDM2017 晚期恶性实体瘤适应症的Ⅰ期临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局批准。
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