丨 2025 年 10 月 14 日 星期二 丨

NO.1 九安医疗：拟回购不低于 3 亿元且不超过 6 亿元公司股份

九安医疗公告称，公司拟使用自有资金及回购专项贷款，通过集中竞价交易方式，开展新一期股份回购，回购资金总额不低于 3 亿元（含）且不超过 6 亿元（含），回购价格不超过 53.5 元 / 股（含）。回购股份将用于维护公司价值及股东权益，计划在披露回购结果暨股份变动公告 12 个月后采用集中竞价交易方式出售，并在披露回购结果暨股份变动公告后 3 年内出售完毕。

点评：九安医疗此次股份回购是主营业务承压下的市值管理关键动作。当前股价 38.19 元较 53.5 元回购上限折让约 28%，且低于每股净资产，回购可向市场传递估值修复信号。回购股份 12 个月后出售的安排，既能短期稳定股价，又为未来业务转型储备资金灵活性，不过若后续主营持续下滑，回购护盘效果恐受限。

NO.2 灵北 bexicaserin 纳入中国国家药监局突破性治疗品种名单

灵北中国宣布，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）授予其在研药物 bexicaserin 突破性治疗药物认定，用于治疗发育性癫痫性脑病（DEE）相关的癫痫发作。该药物还被美国食品药品监督管理局（FDA）授予突破性疗法认定，用于治疗与 DEE 相关的癫痫发作。

点评：Bexicaserin 被纳入 CDE 突破性治疗药物名单，是灵北在中国发展历程中的重要里程碑之一。发育性癫痫性脑病是一组神经发育性疾病，起病于儿童早期，是以难治性癫痫发作和发育停滞或倒退为特征的异质性严重癫痫综合征。Bexicaserin 是一种口服、具有中枢活性的新型 5- 羟色胺 2C（5-HT2C）受体激动剂，同时避免 5-HT2B 和 5-HT2A 亚型的活性，这一特性旨在降低心血管风险。

NO.3 四环医药宣布入股瑞士医美公司

四环医药发布公告，公司于 2025 年 9 月对瑞士医美公司 Suisselle SA 进行投资入股，双方已正式签署投资认购协议。四环医药早在 2022 年已获得 CELLBOOSTER ® 水光针在中国地区的独家代理权，本次投资入股将进一步强化双方长期合作关系。通过本次投资入股，四环医药将永久享有 CELLBOOSTER ® 水光针产品的独家代理权益，并深度参与其运营与发展。

点评：本次四环医药投资入股 Suisselle 后，双方将合作通过 Suisselle 在欧洲的成熟平台，加速四环医药旗下 " 渼颜空间 " 自研医美产品在欧洲及其他海外市场的推广与销售。同时，四环医药将持续引入 Suisselle 及其他欧洲创新产品，丰富国内医美产品矩阵。

NO.4 复旦张江：奥贝胆酸片用于治疗原发性胆汁性胆管炎药品上市申请未获批准

复旦张江公告，公司全资子公司泰州复旦张江药业有限公司收到国家药品监督管理局下发的《药品上市申请不予批准通知书》，用于治疗原发性胆汁性胆管炎的奥贝胆酸片因不符合药品注册的有关要求，注册申请未获批准。该项目累计研发投入约 1.25 亿元，不会对公司当期财务状况产生重大影响。

点评：复旦张江奥贝胆酸片未获批原发性胆汁性胆管炎适应症，1.25 亿元研发投入暂未落地。虽短期无重大财务冲击，但需复盘原因优化管线，以应对同类药物竞争，保障后续研发效率。

NO.5 阳光诺和：BTP4507 获得药物临床试验批准通知书

阳光诺和公告，近日，公司子公司江苏诺和必拓新药研发有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司在研项目 BTP4507 的临床试验申请获得批准。BTP4507 拟用于治疗单药治疗不佳的原发性高血压患者。

点评：阳光诺和 BTP4507 获批临床意义突出，作为化药 2 类复方制剂，其通过多成分协同作用于不同降压靶点，可解决单药仅针对单一靶点、控制效果有限的痛点，契合我国超 3 亿高血压患者中部分单药治疗不佳者的需求。目前高血压药市场由传统药物主导，若该药临床成功，有望为公司开辟新增长曲线，不过后续还需面临临床试验数据验证及与同类复方制剂的竞争挑战。

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