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10 月 8 日，诚益生物开曼有限公司（下称 " 诚益生物 "）首次向港交所主板递交 IPO 申请， Jefferies、BofA Securities 及中金公司为联席保荐人。

IPO 日报注意到，这家公司目前仍处于临床阶段，尚无商业化产品，但手握多条口服小分子代谢管线，背后更是有阿斯利康 " 站台 " 持股。

张力制图

单一客户

诚益生物成立于 2018 年，注册于上海浦东新区，是一家处于临床阶段的全球性生物技术公司，致力于以 " 减重 2.0 解决方案 " 为中心解决复杂、不断演变的临床需求，探索及开发新一代口服小分子药物，以解决全球心血管代谢疾病及炎症性疾病领域尚未满足的重大医疗需求。

具体而言，诚益生物研发了一款口服小分子 GLP-1 受体激动剂（"GLP-1RA"）ECC5004，其可作为单药疗法，亦为公司核心疗法并可与其他口服治疗药物联合用药。

此外，公司提供具有互补机制的口服小分子差异化管线，如口服肝脏靶向甲状腺激素受体 β（"THR- β "）完全激动剂 ECC4703，以及氨基脲敏感性胺氧化酶（"SSAO"）（亦称为血管黏附蛋白 -1 的口服小分子抑制剂 ECC0509，可与 GLP-1 受体激动剂联合使用，以开发其全部应用价值。

2023 年、2024 年和 2025 年上半年，诚益生物的营业收入分别为 0.36 亿美元、2.21 亿美元和 55.7 万美元，相应的利润分别为 -0.52 亿美元、1.39 亿美元和 -0.2 亿美元。

这些收入均来自阿斯利康这唯一一个客户，这也导致诚益生物的财务表现出现较大波动，公司 2023 年亏损，2024 年扭亏为盈，达到 1.39 亿美元，但今年上半年公司再次亏损，主要原因是从阿斯利康收取的很大一部分预付款被确认为 2024 年的收入。

具体来说，2023 年 11 月，阿斯利康与诚益生物宣布达成关于 ECC5004 的独家许可协议，这是一款在研的每日一次口服 GLP-1 受体激动剂（GLP-1），用于治疗肥胖症、2 型糖尿病和其他心血管代谢疾病。根据协议条款，诚益生物将获得 1.85 亿美元的首付款。此外，诚益生物未来还将有资格获得高达 18.25 亿美元的临床、注册和商业化里程碑付款，以及该产品净销售额的分级特许权使用费。

根据协议，阿斯利康将获得诚益生物小分子 GLP-1 受体激动剂 ECC5004 在中国以外所有国家和地区所有适应证的开发和商业化独家权益。在中国，ECC5004 将由诚益生物和阿斯利康合作共同开发和商业化。

招股书显示，该产品已在美国完成作为单药治疗的针对健康受试者及二型糖尿病患者一期首次人体试验，并于 2024 年 3 月完成临床研究报告。ECC5004 还在 2024 年 3 月在美国完成针对健康受试者在空腹及进食条件下的一期试验。ECC5004 目前正在进行两项针对肥胖 / 超重症 ( VISTA ) 及二型糖尿病 ( SOLSTICE ) 的全球 2b 期试验，同时在中国开展桥接 1b 期试验。全球 2b 期试验与中国 1b 期试验均预期于 2025 年第四季度完成。

但在财务方面，诚益生物预期 2025 年度将继续亏损，主要原因是预期在继续推进及扩展管线以及提升 TRANDD 平台时将产生重大研发开支。

除了 ECC5004，诚益生物还有核心产品 ECC4703，这是一款口服肝脏靶向 THR- β 完全激动剂，有望成为针对 MASH（代谢功能障碍相关脂肪性肝炎）治疗的同类最佳及第二个在全球市场上市该类产品以及针对体重管理的同类首创药物。

阿斯利康持股

招股书披露，本次港股募集资金将主要用于核心产品 ECC4703 的研发工作，关键产品 ECC5004 及 ECC0509 的研发工作，还将用于临床前阶段产品及持续发展 TRANDD 平台等。其中 ECC4703 计划 2026 年启动 MASH 适应症的 2 期临床；ECC0509（SSAO 抑制剂）2026 年提交临床试验申请。

股东方面，诚益生物的单一最大股东集团包括周敬业、Zeccogene、徐剑锋及 JFSE。截至最后实际可行日期，周敬业直接或间接透过多种方式控制 4530.7674 万股股份的投票权，占已发行股份约 38.76%。

周敬业现年 46 岁，是诚益生物联合创始人周敬业，现担任公司董事会主席、执行董事兼首席执行官，此前曾在礼来担任中国研发中心化学部负责人，曾在 GSK 担任研究员。

Zeccogene 即 Zeccogene Holdings Limited，是一家于 2018 年 2 月 8 日在英属维尔京群岛注册成立的有限责任公司，由周敬业全资拥有。

诚益生物联合创始人徐剑锋，现年 47 岁，曾担任礼来中国研发中心的首席科学家。

此外，阿斯利康全资附属公司 AstraZeneca UK Limited 持有公司股份 5.02%，杭州阿斯利康中金创业投资持有 2.47%。

其他股东包括 Jianyi Capital、幂方资本、TF Capital、Sage Partners、上海联新资本、Delos Capital、元禾原点、清松资本、华盖资本、张江医药等。